Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая осуществимость и валидация дополненной реальности GlenxRose: программы реабилитации после травм головного мозга

7 мая 2026 г. обновлено: University of Alberta

Клиническая осуществимость и валидация программ GlenxRose с дополненной реальностью для лечения приобретенной черепно-мозговой травмы

Факторы, связанные с успешной реабилитацией при приобретенной черепно-мозговой травме (ЛПИ), часто напрямую связаны с соблюдением режима лечения; например, дозировка, частота и интенсивность могут обременять пациента в отношении времени и мотивационных факторов. Что касается значимости, пациенты могут потерять интерес или счесть традиционное вмешательство скучным после нескольких сеансов. Хорошо задокументировано, что несоблюдение режима лечения не только влияет на реабилитацию пациентов, но также может еще больше продлить лечение и увеличить расходы больницы и клинициста в дополнение к более высокой распространенности сопутствующих заболеваний в будущем. Кроме того, те же самые факторы, которые относятся к способности влиять на приверженность, также связаны с нейропластичностью. Таким образом, стратегии, улучшающие приверженность пациентов, могут значительно помочь оптимизировать уход за пациентами и результаты лечения пациентов с ЛПИ.

Геймификация реабилитационной терапии с использованием дополненной реальности (AR) может помочь повысить приверженность. Геймификация реабилитационной терапии может сделать массовую практику, необходимую для реабилитационной терапии, интересной и более личной для пациента. Кроме того, опыт, полученный с помощью AR, может еще больше повысить значимость и быть настраиваемым в соответствии с индивидуальными требованиями пациента. Поскольку системы дополненной реальности в настоящее время очень портативны, экономичны и относительно просты в использовании, они могут предоставить прекрасную возможность обеспечить более привлекательные подходы к реабилитации по сравнению со стандартным уходом. AR-геймификация реабилитации может повысить приверженность, изменив взгляды пациентов на терапию как на утомительную, скучную или хлопотную, на веселую и увлекательную игру, которая в конечном итоге помогает их процессам выздоровления.

Программа ABI с использованием GlenXRose AR (разработанная Лабораторией когнитивных прогнозов Университета Альберты) была создана в сотрудничестве с реабилитационной больницей Glenrose с общей целью повышения приверженности пациентов, результатов лечения и удовлетворенности реабилитационной терапией ABI. Предлагаемые исследования предназначены для изучения возможности внедрения этой технологии наряду с обычной клинической помощью, получения отзывов врачей, изучения связанных финансовых затрат и продолжения изучения влияния терапии GlenXRose AR ABI на приверженность пациентов и клинические результаты по сравнению с традиционной клинической практикой. забота одна.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несоблюдение режима реабилитации после приобретенной травмы головного мозга (ЛПИ) может привести к неоптимальным методам восстановления или компенсации, в то же время влияя на качество жизни и увеличивая нагрузку на систему здравоохранения. В дополнение к традиционной реабилитационной терапии ABI многим пациентам дают ежедневные упражнения для практики и выполнения. Однако, по оценкам, до 50% пациентов не соблюдают режим реабилитации (Argent et al., 2018); при такой большой распространенности возможности предотвращения и смягчения несоблюдения режима лечения ЛПИ могут значительно улучшить клинические/функциональные результаты.

Цель и задача: Программа GlenXRose Augmented Reality (AR) — ABI, разработанная лабораторией Cognitive Projections в Университете Альберты в сотрудничестве с реабилитационной больницей Glenrose, предоставляет пациентам геймифицированные терапии ABI, проводимые с помощью иммерсивной AR.

Целью этих исследований является изучение возможности внедрения ранее разработанной терапии GlenXRose AR-ABI в рутинную клиническую помощь, оказываемую профессиональными терапевтами пациентам с этиологией ЛПИ (например, с инсультом и черепно-мозговой травмой). Будут изучены переменные приверженности пациента к лечению, а также предварительное влияние на когнитивные функции, координацию движений, вовлеченность и удобство использования системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
  • Номер телефона: 780.492.5150
  • Электронная почта: aros@ualberta.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mathieu Figeys, PhD, RN
  • Номер телефона: 780.735.6296
  • Электронная почта: figeys@ualberta.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5G 0B7
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
        • Контакт:
          • Mathieu Figeys, PhD, RN
          • Номер телефона: 780.735.6296
          • Электронная почта: figeys@ualberta.ca
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, получающие помощь в реабилитационном госпитале Гленроуз (Эдмонтон, Канада) по поводу приобретенной черепно-мозговой травмы легкой и средней степени тяжести
  • владение английским
  • Достаточная сила и координация верхних конечностей для использования гарнитуры AR (определяется клиницистами)

Критерий исключения:

  • Детская популяция
  • Тяжелая приобретенная травма головного мозга
  • тяжелые когнитивные и поведенческие расстройства (например, возбуждение, спутанность сознания, агрессивное поведение), что соответствует уровню V или выше по шкале уровней когнитивного функционирования Rancho Los Amigos.
  • Тяжелая афазия, влияющая на понимание речи
  • Коммуникативные расстройства, влияющие на понимание словесных команд и понимание шкалы, использованной в исследовании.
  • Предыдущие неврологические и/или психические расстройства
  • Расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами
  • Ранее приобретенная травма головного мозга
  • Нарушения, ограничивающие взаимодействие с устройством дополненной реальности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная клиническая помощь
Участники будут получать обычную клиническую помощь, оказываемую клиницистами.
Экспериментальный: Терапия с дополненной реальностью + стандартная клиническая помощь
Терапия дополненной реальности GlenXRose будет предоставляться участникам с помощью устройства, крепящегося на голову, чтобы позволить реабилитационную терапию и практику при приобретенных травмах головного мозга. Участники также получат обычную клиническую помощь, оказываемую клиницистами.
Устройство: GlenXRose, компания дополненной реальности, приобрела Brian Injury Therapies
Реабилитационная терапия для ABI была разработана для реализации дополненной реальности. К ним относятся различные игры для взаимодействия в дополненной среде при проведении реабилитационной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота
Временное ограничение: До 12 недель
Сообщаемая частота реабилитационной терапии
До 12 недель
Обобщение
Временное ограничение: До 12 недель
Самооценка времени реабилитации
До 12 недель
Уровень соответствия
Временное ограничение: До 12 недель
Самооценка соответствия с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы. Участники отмечают по шкале, где, по их мнению, уровень их соблюдения (0 означает абсолютное несоблюдение, а 10 указывает на полное соответствие протоколу)
До 12 недель
Приверженность - Посещаемость
Временное ограничение: До 12 недель
Посещаемость и отчеты о тренировках
До 12 недель
Приверженность - самооценка
Временное ограничение: До 12 недель
Шкала отчета о приверженности лечению (Chan et al., 2020), которая проводится на каждом очном сеансе. Более высокие баллы указывают на более сильную приверженность и убеждения. (10 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5 по шкале Лайкерта)
До 12 недель
Приверженность - отчет врача
Временное ограничение: До 12 недель
Шкала приверженности к реабилитации после спортивных травм (Kolt et al., 2006), измеряемая на каждом очном занятии. Более высокие баллы свидетельствуют о больших усилиях и приверженности на сессии. (Диапазон 0-15)
До 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное функционирование - SCATBI
Временное ограничение: До 12 недель
Шкала когнитивных способностей при черепно-мозговой травме (SCATBI; Adamovich & Henderson, 1992). SCATBI оценивает 5 доменов. Интерпретация более низких и более высоких баллов по шкале когнитивных способностей при черепно-мозговой травме (SCATBI) зависит от конкретного применяемого субтеста. В целом, более высокие баллы по когнитивным подтестам указывают на лучшую производительность или более высокий уровень когнитивных способностей в конкретной оцениваемой области. С другой стороны, более низкие баллы могут указывать на трудности или нарушения в этой конкретной когнитивной области.
До 12 недель
Когнитивное функционирование - LOTCA
Временное ограничение: До 12 недель
Когнитивная оценка трудотерапии Ловенштейна. 26 подтестов оцениваются по шкале от 1 до 4 (1 — плохая работа, 4 — оптимальная работа). более высокие баллы по LOTCA указывают на лучшую когнитивную функцию в определенной области, в то время как более низкие баллы указывают на потенциальные трудности или нарушения в этой когнитивной области.
До 12 недель
Когнитивное функционирование — поведение
Временное ограничение: До 12 недель
Тест на поведенческую невнимательность (Уилсон, Кокберн и Халлиган, 1987). Подсчет очков обычно включает сравнение результатов человека с установленными нормами или группами сравнения. Более высокие баллы указывают на менее серьезное пренебрежение или невнимательность, в то время как более низкие баллы указывают на более выраженные нарушения.
До 12 недель
Координация движений верхних конечностей
Временное ограничение: До 12 недель
Коробочный и блочный тест (Mathiowetz, Volland, Kashman, & Weber, 1975). Оценка — это общее количество успешно переданных блоков за отведенное время, которое обычно составляет одну минуту. Диапазон баллов по BBT может широко варьироваться в зависимости от индивидуальных способностей и нарушений. Более высокие баллы указывают на лучшую ловкость рук и двигательную функцию, в то время как более низкие баллы указывают на ограничения или трудности при выполнении задачи.
До 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

Alberta Health services
Mitacs

Следователи

  • Учебный стул: Jim Raso, MASc, Glenrose Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00131342

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться