Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная когнитивная дисфункция в трансфеноидальных операциях гипофиза

18 января 2025 г. обновлено: Gökçe Çile Özer, Kocaeli University

Сравнение влияния анестезии на основе опиоидов и без опиоидов анестезии на послеоперационную когнитивную дисфункцию в операциях трансфеноидальных гипофиза

В этом исследовании пациенты, перенесшие хирургию гипофиза в нашей клинике, исследовали в двух группах. В первой группе поддержание анестезии было обеспечено инфузией ремифентанила и пропофола. Во второй группе поддержание анестезии было обеспечено инфузией дексмедетомидина и пропофола. Были записаны демографические данные, жизненно важные признаки во время работы, время пробуждения, время экстубации и потребления лекарств. Мини-психический тест применялся до операции, через 24 часа после операции и 3 недели после операции, чтобы исследовать, существует ли разница в когнитивной дисфункции между двумя группами.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационная когнитивная дисфункция относится к расстройствам, влияющим на ориентацию, внимание, восприятие, сознание и суждение, которые развиваются после операции. Это распространенное послеоперационное осложнение и серьезная угроза качеству жизни, особенно для пожилых пациентов. Стратегии по предотвращению хирургии и индуцированной анестезией исследуются когнитивную дисфункцию, учитывая выбор и глубину анестезии, периоперационную анестезию и другие лекарства, а также хирургическую стратегию.

Без опиоидов анестезия включает введение интраоперационной анестезии без использования интраоперационных опиоидов. В настоящее время доступные неопиоидные препараты включают ацетаминофен, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (кеторолак, ибупрофен, целекоксиб), агонисты альфа-2 (дексмедетомидин, рецептор клонидина, тизанидин), и N-метил-диаграмат (NMDA) Антагоноисты), и N-метил-аспартат (NMDA), тизанидин), и N-метил-диаграмма (NMDA), тизанидин), и N-метил-диаграмма (NMDA). (кетамин). Dexmedetomidine (dex) представляет собой агонист адренорецептора альфа-2 с соотношением селективности 1600: 1 (α2: α1). Он способствует седации, действуя на α2 -рецепторах локуса Coeruleus и продуцирует анальгезию, уменьшая высвобождение вещества P в спинном мозге спинного мозга.

Цели использования опиоидов во время анестезии заключаются в том, чтобы уменьшить потребность в гипнотических агентах и ​​обеспечить эффективную анальгезию. Тем не менее, потенциальные побочные эффекты опиоидов могут быть описаны как имеющие трехкратное негативное воздействие, начиная от внезапных побочных реакций у пациента до долгосрочных последствий хронических эффектов.

В этом исследовании пациенты, перенесшие хирургию гипофиза в нашей клинике, исследовали в двух группах. В первой группе поддержание анестезии было обеспечено инфузией ремифентанила и пропофола. Во второй группе поддержание анестезии было обеспечено инфузией дексмедетомидина и пропофола. Были записаны демографические данные, жизненно важные признаки во время работы, время пробуждения, время экстубации и потребления лекарств. Мини-психический тест применялся до операции, через 24 часа после операции и 3 недели после операции, чтобы исследовать, существует ли разница в когнитивной дисфункции между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kocaeli, Турция, 41000
        • Kocaeli University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие трансфеноидальную гипофиз, факультативную хирургию
  • Пациенты, классифицированные как ASA (Американское общество анестезиологов) Классификация физического состояния I-III
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет

Критерии исключения:

  • Пациенты запланированы для операции на чрезвычайных ситуациях
  • Пациенты, классифицированные как ASA (Американское общество анестезиологов) Классификация физического состояния IV-V
  • Пациенты с психическими расстройствами
  • Пациенты с историей инсульта, деменции, нарушений электролита или серьезного заболевания печени и/или почек
  • Пациенты с анамнезом злоупотребления психоактивными веществами »

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа d
Группа D наркозах с дексмедетомидином
Сравнение будет проведено путем поддержания одной группы с ремифентанилом, а другая с дексмедетомидином.
Другие имена:
  • Седадомид
Активный компаратор: группа р
Группа R обслуживание анестезии с ремифентанилом
Сравнение будет проведено путем поддержания одной группы с ремифентанилом, а другая с дексмедетомидином.
Другие имена:
  • ультива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
когнитивная дисфункция
Временное ограничение: Предоперационный, послеоперационный 24 -й час и 3 -й неделя
Наша основная цель-сравнение послеоперационной когнитивной дисфункции с использованием обследования мини-мэтмального состояния после анестезии через 24 часа и 3 недели после операции
Предоперационный, послеоперационный 24 -й час и 3 -й неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение анестезии и без опиоидной анестезии
Временное ограничение: Предоперационный, послеоперационный 24 -й час и 3 -й неделя
Наша вторичная цель - сравнить время открытия глаз и экстубации после без опиоидной анестезии и анестезии с опиоидом.
Предоперационный, послеоперационный 24 -й час и 3 -й неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться