- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00238446
Эффективность и безопасность микофенолата натрия с энтеросолюбильным покрытием у реципиентов трансплантата сердца
22 февраля 2017 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Проспективное открытое многоцентровое расширенное исследование эффективности и безопасности микофенолата натрия с энтеросолюбильным покрытием (EC-MPS) у реципиентов трансплантата сердца
Цель этого расширенного исследования пациентов, получающих лечение EC-MPS, состоит в том, чтобы оценить долгосрочную безопасность этого препарата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, участвовавшие в основном исследовании CERL080A2401 и успешно прошедшие первые 12 месяцев основного исследования.
Критерий исключения:
Пациенты, которые не завершили 12-месячное основное исследование CERL080A2401
Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CERL080A2401E1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭК-МПС
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйТрансплантация почкиСоединенные Штаты
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterРекрутингНикотин | Никотиновый пар | Использование электронной сигаретыСоединенные Штаты
-
Abbott Medical OpticsЗавершенныйАстигматизм | Близорукость | ДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
Poitiers University HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical OpticsЗавершенныйОкрашивание роговицыСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisПрекращеноКоронарная недостаточностьФранция
-
Cryonove PharmaЕще не набираютЛентиго | Солнечное лентиго | Поствоспалительная гиперпигментация
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПересадка почкиКорея, Республика
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенный
-
NovartisЗавершенныйРеципиенты трансплантации почки De Novo