The Activity of Tissue Engineering Skin Substitutes (MSCs)
28 января 2016 г. обновлено: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Living Tissue Engineering Skin Substitutes Safety and Efficacy Studies for the Treatment of Difficult to Heal Wounds
The main purpose of this experiment was to evaluate the activity of tissue engineering skin substitutes safety and efficacy studies for the treatment of difficult to heal wounds
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study for 6 months for a single center, open, randomized, controlled clinical trials before and after itself, test contains preliminary screening, treatment and follow-up after discharge of the patient.After treatment in patients with early debridement, in the case of no infection of living tissue engineering skin substitute transplantation, observe the wound healing after transplantation, chronic wound evaluation activity of tissue engineering skin substitutes in the efficacy and safety of wound healing after transplantation.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Meet difficult had 1 month or more to heal the wound patients
- Who signed the informed consent of men or women older than 17 (pregnancy)
- Has the ability to care for, has the ability to self signed informed consent, 7 to 17 years old must be signed by the guardian informed consent
- The process of mental stability, can finish the test
Exclusion Criteria:
- Known allergic to bovine collagen or gao min physique
- the wound is greater than the10cm×10cm
- People with mental illness, drug abusers and or other items
- Pregnant women,Prepare a pregnancy or breast feeding women
- 3 months participated in other similar experiment
- Serious infectious disease not controller
- With surgery, such as severe trauma stress situation
- Can not meet the requirement of the long-term follow-up of patients
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: liveness tissue skin
|
liveness tissue skin safety and effectiveness for the treatment of difficult to heal wounds
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительная регрессия площади раны на 40% и более через 6 недель
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Уменьшение боли по шкале ВАШ и использование анальгетиков
|
6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHIH-PLAGH-ST-006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .