Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Activity of Tissue Engineering Skin Substitutes (MSCs)

28. januar 2016 oppdatert av: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital

Living Tissue Engineering Skin Substitutes Safety and Efficacy Studies for the Treatment of Difficult to Heal Wounds

The main purpose of this experiment was to evaluate the activity of tissue engineering skin substitutes safety and efficacy studies for the treatment of difficult to heal wounds

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study for 6 months for a single center, open, randomized, controlled clinical trials before and after itself, test contains preliminary screening, treatment and follow-up after discharge of the patient.After treatment in patients with early debridement, in the case of no infection of living tissue engineering skin substitute transplantation, observe the wound healing after transplantation, chronic wound evaluation activity of tissue engineering skin substitutes in the efficacy and safety of wound healing after transplantation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Meet difficult had 1 month or more to heal the wound patients
  2. Who signed the informed consent of men or women older than 17 (pregnancy)
  3. Has the ability to care for, has the ability to self signed informed consent, 7 to 17 years old must be signed by the guardian informed consent
  4. The process of mental stability, can finish the test

Exclusion Criteria:

  1. Known allergic to bovine collagen or gao min physique
  2. the wound is greater than the10cm×10cm
  3. People with mental illness, drug abusers and or other items
  4. Pregnant women,Prepare a pregnancy or breast feeding women
  5. 3 months participated in other similar experiment
  6. Serious infectious disease not controller
  7. With surgery, such as severe trauma stress situation
  8. Can not meet the requirement of the long-term follow-up of patients

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: liveness tissue skin
Biologisk: liveness tissue skin
liveness tissue skin safety and effectiveness for the treatment of difficult to heal wounds

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ sårområderegresjon på 40 % eller mer etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert smerte
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Redusert smerte, målt ved VAS-skala og bruk av analgetika
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHIH-PLAGH-ST-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på liveness tissue skin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere