The Activity of Tissue Engineering Skin Substitutes (MSCs)
2016年1月28日 更新者：Xiaobing Fu、Chinese PLA General Hospital
Living Tissue Engineering Skin Substitutes Safety and Efficacy Studies for the Treatment of Difficult to Heal Wounds
The main purpose of this experiment was to evaluate the activity of tissue engineering skin substitutes safety and efficacy studies for the treatment of difficult to heal wounds
調査の概要
詳細な説明
This study for 6 months for a single center, open, randomized, controlled clinical trials before and after itself, test contains preliminary screening, treatment and follow-up after discharge of the patient.After treatment in patients with early debridement, in the case of no infection of living tissue engineering skin substitute transplantation, observe the wound healing after transplantation, chronic wound evaluation activity of tissue engineering skin substitutes in the efficacy and safety of wound healing after transplantation.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Meet difficult had 1 month or more to heal the wound patients
- Who signed the informed consent of men or women older than 17 (pregnancy)
- Has the ability to care for, has the ability to self signed informed consent, 7 to 17 years old must be signed by the guardian informed consent
- The process of mental stability, can finish the test
Exclusion Criteria:
- Known allergic to bovine collagen or gao min physique
- the wound is greater than the10cm×10cm
- People with mental illness, drug abusers and or other items
- Pregnant women,Prepare a pregnancy or breast feeding women
- 3 months participated in other similar experiment
- Serious infectious disease not controller
- With surgery, such as severe trauma stress situation
- Can not meet the requirement of the long-term follow-up of patients
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：liveness tissue skin
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liveness tissue skin safety and effectiveness for the treatment of difficult to heal wounds
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象の頻度
時間枠：6ヵ月
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有害事象の頻度と重症度
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6週間後の相対的創傷面積の40%以上の退縮
時間枠：6週間
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの軽減
時間枠：治療後6ヶ月
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痛みの軽減（VAS スケールと鎮痛剤の使用によって測定）
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治療後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月28日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHIH-PLAGH-ST-006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
liveness tissue skinの臨床試験
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.わからない
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Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; University of Aarhus; LifeCell完了