- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02746822
Аспирация тромба при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (TASTI)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационное поперечное исследование 30 пациентов с ИМпST, которым была проведена тромбэктомия и ЧКВ с имплантацией стента. Состав и характеристики коронарных тромбов в отношении типов клеток, генетической экспрессии и наличия специфических маркеров воспаления, активности тромбоцитов, активации эндотелия, коагуляции и фибринолиза будут исследованы в зависимости от уровней этих маркеров в общем кровотоке и, в частности, связаны с временной осью от симптома до ЧКВ, а также со степенью некроза миокарда.
Внутрикоронарный тромб извлекается с помощью стандартного аспирационного катетера, промывается физиологическим раствором и хранится в формалине в соответствии с рекомендациями отделения патологии OUS Ullevål. Подготовлен специальный протокол для морфологических и иммуногистохимических методов, который был показан в пилотном исследовании на 5 пациентах. Будет проведена оценка коронарного кровотока по шкале TIMI и степени периферического покраснения после аспирации тромба и ЧКВ. В то же время будет взята периферическая венозная кровь, обработана и сохранена при -80°C для последующего анализа. Будут записаны демографические переменные.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- возраст 18-75 лет
- типичные симптомы острого инфаркта миокарда
- Элевация ST или предполагаемая новая блокада левой ножки пучка Гиса на ЭКГ
- лечили аспирацией тромба и первичным ЧКВ в коронарной артерии, связанной с инфарктом
Критерий исключения:
- Признаки инфекции
- легочная эмболия
- хроническая обструктивная болезнь легких
- аритмии, нарушение функции почек и/или печени
- аутоиммунное заболевание
- злокачественное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Клеточный состав внутрикоронарного тромба в зависимости от продолжительности симптома
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ingebjørg Seljeflot, Professor, Kirkeveien 166, 0407 Oslo, Norway
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nordeng J, Solheim S, Akra S, Schandiz H, Hoffmann P, Roald B, Bendz B, Arnesen H, Helseth R, Seljeflot I. Gene expression of fibrinolytic markers in coronary thrombi. Thromb J. 2022 Apr 29;20(1):23. doi: 10.1186/s12959-022-00383-1.
- Nordeng J, Schandiz H, Solheim S, Akra S, Hoffman P, Roald B, Bendz B, Arnesen H, Helseth R, Seljeflot I. TIMP-1 expression in coronary thrombi associate with myocardial injury in ST-elevation myocardial infarction patients. Coron Artery Dis. 2022 Sep 1;33(6):446-455. doi: 10.1097/MCA.0000000000001128. Epub 2022 Jan 31.
- Nordeng J, Schandiz H, Solheim S, Akra S, Hoffman P, Roald B, Bendz B, Arnesen H, Helseth R, Seljeflot I. The Inflammasome Signaling Pathway Is Actively Regulated and Related to Myocardial Damage in Coronary Thrombi from Patients with STEMI. Mediators Inflamm. 2021 May 27;2021:5525917. doi: 10.1155/2021/5525917. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/169
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .