Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аспирация тромба при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (TASTI)

6 октября 2020 г. обновлено: Svein Solheim, Oslo University Hospital
Будут включены 30 пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, пролеченных первичным ЧКВ и аспирацией тромба из коронарной артерии, связанной с инфарктом. Как клеточное, так и неклеточное содержимое тромба будет исследовано морфологическими и иммуногистохимическими методами в зависимости от времени от появления симптомов до ЧКВ, а также степени некроза миокарда. Кроме того, будет выполняться экспрессия мРНК выбранных сигнальных молекул. Кроме того, образцы периферической венозной крови будут взяты и проанализированы на наличие сигнальных молекул и соответствующей экспрессии мРНК в циркулирующих лейкоцитах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсервационное поперечное исследование 30 пациентов с ИМпST, которым была проведена тромбэктомия и ЧКВ с имплантацией стента. Состав и характеристики коронарных тромбов в отношении типов клеток, генетической экспрессии и наличия специфических маркеров воспаления, активности тромбоцитов, активации эндотелия, коагуляции и фибринолиза будут исследованы в зависимости от уровней этих маркеров в общем кровотоке и, в частности, связаны с временной осью от симптома до ЧКВ, а также со степенью некроза миокарда.

Внутрикоронарный тромб извлекается с помощью стандартного аспирационного катетера, промывается физиологическим раствором и хранится в формалине в соответствии с рекомендациями отделения патологии OUS Ullevål. Подготовлен специальный протокол для морфологических и иммуногистохимических методов, который был показан в пилотном исследовании на 5 пациентах. Будет проведена оценка коронарного кровотока по шкале TIMI и степени периферического покраснения после аспирации тромба и ЧКВ. В то же время будет взята периферическая венозная кровь, обработана и сохранена при -80°C для последующего анализа. Будут записаны демографические переменные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital, Ullevål

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом St

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола
  • возраст 18-75 лет
  • типичные симптомы острого инфаркта миокарда
  • Элевация ST или предполагаемая новая блокада левой ножки пучка Гиса на ЭКГ
  • лечили аспирацией тромба и первичным ЧКВ в коронарной артерии, связанной с инфарктом

Критерий исключения:

  • Признаки инфекции
  • легочная эмболия
  • хроническая обструктивная болезнь легких
  • аритмии, нарушение функции почек и/или печени
  • аутоиммунное заболевание
  • злокачественное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клеточный состав внутрикоронарного тромба в зависимости от продолжительности симптома
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ingebjørg Seljeflot, Professor, Kirkeveien 166, 0407 Oslo, Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться