Оценить эффективность и безопасность глазных капель LO2A у пациентов с конъюнктивохалазисом

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина любой расы и ≥ 18 лет.
2. Готовность и возможность дать добровольное письменное информированное согласие.

3. Конъюнктивохалазис от умеренной до тяжелой степени определяется:

   • оценка по LIPCOF ≥ 2; и
   • Оценка окрашивания конъюнктивы зеленым лисамином ≥ 5 в соответствии с отчетом Национального института глаз / отраслевого семинара.
4. Желание и способность соблюдать график учебных визитов и другие требования протокола.

Критерий исключения:

1. Субъект имеет сопутствующее неконтролируемое заболевание или психическое заболевание, которое может подвергнуть его/ее неприемлемому риску, включая, но не ограничиваясь:

   • Субъект был диагностирован или лечился от другого злокачественного новообразования в течение 3 лет после скрининга, за исключением злокачественного новообразования in situ или рака предстательной железы, кожи или шейки матки низкого риска после лечебной терапии.
   • Сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователей, подвергает субъекта высокому риску осложнений лечения.
2. Субъекты с птеригиумом.
3. Субъекты с активным аллергическим кератоконъюнктивитом или конъюнктивитом инфекционного происхождения.
4. Субъекты с блефаритом, требующие лечения.
5. Субъекты с хирургическим вмешательством в анамнезе, поражающим поверхность глаза, а также с травмами глаз в течение 3 месяцев после скрининга.
6. Субъекты, которые в настоящее время используют какое-либо местное офтальмологическое лечение (включая лекарства от глаукомы) или растворы, отпускаемые без рецепта (OTC), искусственные слезы, гели или скрабы, и не могут прекратить прием этих лекарств на время исследования.

7. Субъекты, которые использовали любое из следующих лекарств или методов лечения:

   • Операция LASIK или PRK в течение 12 месяцев после визита 1.
   • Использование контактных линз в течение 7 дней после визита 1.
   • Установка пункционной пробки в течение 30 дней после визита 1.
   • Использование местного или системного циклоспорина в течение 30 дней после визита 1.
   • Использование лекарств, которые, как известно, вызывают сухость глаз (например, антигистаминные препараты, снотворные и т. д.), если только не в стабильной дозе в течение 30 дней после визита 1.
8. Известная гиперчувствительность к гиалуроновой кислоте натрия или любым вспомогательным веществам LO2A (глицерин и карбомер 981).
9. Активное злоупотребление алкоголем или наркотиками.
10. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает пациента неприемлемому риску при участии в протоколе исследования.
11. Участие в клиническом исследовании исследуемого (неутвержденного) препарата или устройства в течение 1 месяца до скрининга или запланированное получение другого исследуемого препарата или устройства во время этого исследования.