Частота обострений и апикального заживления после лечения за одно или два посещения. (FlareUp)
1 мая 2017 г. обновлено: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California
Частота обострений и апикального заживления после однократного или двухкратного лечения зубов с некротической пульпой и апикальным периодонтитом после двухлетнего контрольного периода. Рандомизированное клиническое исследование.
Цель: сравнить частоту обострений и апикального заживления после однократного или двукратного лечения зубов с некротизированной пульпой и апикальным периодонтитом после двухлетнего контрольного периода.
110 зубов с диагнозом некроз пульпы и апикальное просветление на верхушке. Рабочая длина была установлена с помощью EAL и подтверждена рентгенологически. Система M4 с файлами Flex-R использовалась для завершения препарирования канала. Регистрировали уровень дискомфорта, а случаи сильной послеоперационной боли и/или отека классифицировали как обострение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
110 зубов с диагнозом некроз пульпы и апикальное просветление на верхушке.
Рабочая длина была установлена с помощью EAL и подтверждена рентгенологически.
Система M4 с файлами Flex-R использовалась для завершения препарирования канала.
Регистрировали уровень дискомфорта, а случаи сильной послеоперационной боли и/или отека классифицировали как обострение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- а) Рентгенологические признаки апикального периодонтита (минимальный размер ≥2,0 мм x 2,0 мм) и диагноз некроза пульпы, подтвержденный отрицательным ответом на холодовые и горячие тесты и б) Необходимость повторного лечения. Термическое исследование пульпы было выполнено автором, а рентгенографическая интерпретация подтверждена одним сертифицированным хирургом-стоматологом.
Критерий исключения:
- пациенты без требований включения или без получения разрешения пациента. Пациенты были исключены, если они были моложе 18 лет, беременны, имели положительную историю применения антибиотиков в течение последнего месяца, страдали сахарным диабетом или другими системными заболеваниями. Зубы с пародонтальными карманами глубже 4 мм также были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Послеоперационная боль после РКИ
Ибупрофен для послеоперационной боли.
Принимать по 400 мг через неделю.
Частота обострений после однократного и многократного лечения корневых каналов.
|
Все лечебные сеансы длились примерно 50 минут, чтобы было достаточно времени для завершения лечения и повторного лечения за одно или два посещения.
Все клинические процедуры были выполнены автором.
После местной анестезии 2% раствором лидокаина с адреналином 1:100 000 (Septodont Saint-Maur des Fossés, Франция) и изоляции коффердамом зуб был продезинфицирован 5,25% раствором NaOCl (Ultra bleach, Bentonville, AR, USA).
Другие имена:
Каждый пациент будет оцениваться через неделю после завершения клинических процедур.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вспыхивать
Ацетаминофен 325 мг от обострения.
Снято на второй день после.
Частота послеоперационной боли после лечения корневых каналов за одно и два посещения.
|
Все лечебные сеансы длились примерно 50 минут, чтобы было достаточно времени для завершения лечения и повторного лечения за одно или два посещения.
Все клинические процедуры были выполнены автором.
После местной анестезии 2% раствором лидокаина с адреналином 1:100 000 (Septodont Saint-Maur des Fossés, Франция) и изоляции коффердамом зуб был продезинфицирован 5,25% раствором NaOCl (Ultra bleach, Bentonville, AR, USA).
Другие имена:
Каждый пациент будет оцениваться через неделю после завершения клинических процедур.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интенсивности боли по шкале общей боли
Временное ограничение: неделя
|
Каждый пациент вспоминает неделю, чтобы оценить послеоперационную боль.
|
неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Miguel O Millan, PhD, Mexico: Secretaria de Salud
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- 52016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Каждый участник будет оцениваться через неделю после лечения.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .