Hippocampal Plasticity of Young Adults With Childhood Adversity
23 марта 2021 г. обновлено: Diane Yan, Mclean Hospital
This study investigates the clinical and neural effects of stress management skill building programs for young adults with childhood adversity.
The investigators will recruit a total of 60 young adults (21-35 years old) who will be randomized into two different stress management skill building programs, both of which are 8 weeks long.
MRI and psychological assessments will be acquired from all subjects before and after the intervention programs in order to investigate changes in clinical symptoms (such as depression, anxiety and stress) and hippocampus structure and function as well as other neural changes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- McLean Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- having childhood adversity
- no history of psychiatric disorders of psychotic features or neurological disorders
- verified age between 21-35 years old;
- no suicidal attempts during the past six months;
- being determined by the clinician to have the capability to comply with the program requirements and not detrimental to other participants in the group;
- passing MRI eligibility criteria.
- provided written informed consent to participate in this study;
- committed to meeting the requirement of refraining from using marijuana or illicit drugs.
Exclusion Criteria:
- psychosis
- active suicidal attempts during the past 6 months
- psychoactive substance abuse
- MRI exclusion criteria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Stress Management Skill Building Program A
An eight week skill building group in which subjects meet with the teacher and other students in the group once a week, and complete homework and practice log during the week.
|
Subject will meet with the instructor and other students in the group once a week and complete homework and track amount of practice during the week.
|
|
Активный компаратор: Stress Management Skill Building Program B
An eight week skill building group in which subjects meet with the teacher and other students in the group once a week, and complete homework and practice log during the week.
|
Subject will meet with the instructor and other students in the group once a week and complete homework and track amount of practice during the week.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes in hippocampal subfield gray matter density measured with high resolution structural MRI at 3T
Временное ограничение: before and after the 8-week intervention
|
before and after the 8-week intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes in stress level measured by the Perceived Stress Scale (PSS)
Временное ограничение: before and after the 8-week intervention
|
before and after the 8-week intervention
|
|
Changes in severity of depression symptom measured by Beck Depression Inventory (BDI)
Временное ограничение: before and after the 8-week intervention
|
before and after the 8-week intervention
|
|
Changes in severity of anxiety symptom measured by State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Временное ограничение: before and after the 8-week intervention
|
before and after the 8-week intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diane Joss, PhD, McLean Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P000335
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .