- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02867254
Candida Albicans in Periodontal and Endodontic Lesions in Diabetic and Normoglycemic Patients (diabetic)
Investigations of the Prevalence and Virulence of Candida Albicans in Periodontal and Endodontic Lesions in Diabetic and Normoglycemic Patients
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This case-control study was conducted on thirty patients (15 patients with type 2 diabetes mellitus and 15 normoglycemics) with clinical and radiographic diagnosis of a periodontal endodontic lesion. To assess the glycemic control of the patients were measured the plasma glucose level and glycosylated hemoglobin concentrations (HbA1c). All patients were initially submitted to examination to verify the clinical periodontal parameters (plaque index, probing bleeding, probing depth, clinical attachment level and gingival recession) and pulp sensitivity testing. The study included patients who presented periodontal pockets involving the apical region of the tooth and pulp necrosis (periodontal endodontic lesion). Exclusion criteria were: use of antibiotics in the last six months, pregnancy, smoking, other systemic diseases, clinical signs of oral candidiasis, and patients who did not sign a free and clarified consent term.
Sample collection Collection from the root canal was performed after access, rubber dam isolation, disinfection of the surgical field with 5.25% sodium hypochlorite, and neutralization with 5% sodium thiosulfato, with 3 sterile paper points remaining in the root canal for one minute. Sampling of the periodontal pocket was made at the deepest site through 3 sterile paper points, inserted one by one for one minute. The material collected from the periodontal pocket and the root canal was inoculated in Eppendorf tubes containing 1 ml of reduced transport fluid (RTF). Next, samples from each site were diluted and plated on the medium Saboraund Dextrose Agar plus Chloramphenicol and chromogenic medium (CHROMagar Candida ®, BioMerieux, Paris, France) and incubated at 37° C for 48h in a reduced oxygen atmosphere (10% CO2 and 90% air). The green colonies that grew on CHROMagar plates were chosen at random and stored in glycerol at 20° C for later identification by PCR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
-patients who presented periodontal pockets involving the apical region of the tooth and pulp necrosis (periodontal endodontic lesion).
Exclusion Criteria:
- use of antibiotics in the last six months,
- pregnancy,
- smoking,
- other systemic diseases,
- clinical signs of oral candidiasis
- patients who did not sign a free and clarified consent term.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Groups1
15 patients with type 2 diabetes mellitus with periodontal endodontic lesions
|
Groups 2
15 non-diabetics with periodontal endodontic lesions
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Sample collection from the root canal
Временное ограничение: 6 weeks
|
Collection from the root canal was performed after access, rubber dam isolation, disinfection of the surgical field with 5.25% sodium hypochlorite, and neutralization with 5% sodium thiosulfato, with 3 sterile paper points remaining in the root canal for one minute.
|
6 weeks
|
Sample collection from the periodontal pocket
Временное ограничение: 6 weeks
|
Sampling of the periodontal pocket was made at the deepest site through 3 sterile paper points, inserted one by one for one minute.
The material collected from the periodontal pocket and the root canal was inoculated in Eppendorf tubes containing 1 ml of reduced transport fluid (RTF).
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Candida albicans
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .