Biomarkers for Prediction of Hand Function After Stroke - The ProHand Study (ProHand)
22 августа 2016 г. обновлено: Danderyd Hospital
Recovery of Hand Function After Stroke- a Longitudinal Study Using Novel Methods to Quantify Hand Function and Connectivity in Brain Networks
The overall aim is to identify key determinants for recovery of hand function after stroke by applying newly developed hand function measures together with MRI measurements of the lesioned cerebral structures.
Обзор исследования
Подробное описание
Almost half of surviving stroke patients are left with impaired function of the hand but individual profiles of weakness, spasticity, sensory and bimanual function vary widely. Improved prediction of recovery after stroke has broad implications for clinical decisions on the type, duration and goals of rehabilitation.
100 consecutive patients with 1st ever stroke and upper limb hemi-paresis will be subject to imaging, at 4 weeks and 6 months, and behavioral assessments at 4 weeks, 3 months and 6 months after stroke. The imaging protocol includes anatomical sequences for lesion mapping, diffusion tensor imaging and resting-state functional MRI for structural and functional connectivity analyses, respectively. Clinical hand function measures will be combined with novel validated methods to quantify spasticity,grip force control, sensory and bimanual function.
ProHand will provide insights into neural mechanisms related to recovery of hand function after stroke and enable enhanced prediction and development of targeted treatment trials.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Danderyd
-
Stockholm, Danderyd, Швеция, 18288
- Рекрутинг
- Danderyd University Hospital
-
Контакт:
- Jeanette Plantin, PhD stud.
- Номер телефона: 00467969495796
- Электронная почта: jeanette.plantin@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients are recruited at entry to a specialized sub-acute rehabilitation unit after first time stroke
Описание
Inclusion Criteria:
- first ever stroke and clinically diagnosed arm paresis
Exclusion Criteria:
- incapability to give informed concent and/or understand and comply with instructions, other disorders that may affect hand function (e.g. other neurological conditions, arthritis), cerebellar lesions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity
Временное ограничение: From 4 weeks to 3 and six months
|
From 4 weeks to 3 and six months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Structural and functional connectivity measures; functional Magnetic Resonance Imaging
Временное ограничение: From 4 weeks to 6 months
|
From 4 weeks to 6 months
|
|
|
Change in NeuroFlexor(C) measures
Временное ограничение: From 4 weeks to 3 and 6 months
|
Quantitative measures of the neural and biomechanical components of the force resisting passive movement of ther wrist
|
From 4 weeks to 3 and 6 months
|
|
Change in modulation of gripforce: Visuomotor grip force tracking task
Временное ограничение: From 4 weeks to 3 and 6 months
|
From 4 weeks to 3 and 6 months
|
|
|
Change in Action Research Arm Test, ARAT
Временное ограничение: From 4 weeks to 3 and 6 months
|
From 4 weeks to 3 and 6 months
|
|
|
Change in Strength-Dexterity test
Временное ограничение: From 4 weeks to 3 and 6 months
|
Dexterous ability/quantification of precision in finger movements
|
From 4 weeks to 3 and 6 months
|
|
Change in grip force
Временное ограничение: From 4 weeks to 3 and 6 months
|
Dynamometry
|
From 4 weeks to 3 and 6 months
|
|
Change in Assisting Hand Assessment, AHA
Временное ограничение: From 4 weeks to 3 and 6 months
|
Measures of the spontaneous use of the more affected hand in specific bimanual activities
|
From 4 weeks to 3 and 6 months
|
|
Change in Box and Block Task, BBT
Временное ограничение: From 4 weeks to 3 and 6 months
|
From 4 weeks to 3 and 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jörgen Borg, Professor, Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd University Hospital, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Plantin J, Verneau M, Godbolt AK, Pennati GV, Laurencikas E, Johansson B, Krumlinde-Sundholm L, Baron JC, Borg J, Lindberg PG. Recovery and Prediction of Bimanual Hand Use After Stroke. Neurology. 2021 Aug 17;97(7):e706-e719. doi: 10.1212/WNL.0000000000012366. Epub 2021 Jun 14. Erratum In: Neurology. 2022 Feb 22;98(8):341.
- Hybbinette H, Östberg P, Schalling E. Intra- and Interjudge Reliability of the Apraxia of Speech Rating Scale in Early Stroke Patients. J Commun Disord. 2021 Jan-Feb;89:106076. doi: 10.1016/j.jcomdis.2020.106076. Epub 2021 Jan 6.
- Pennati GV, Plantin J, Carment L, Roca P, Baron JC, Pavlova E, Borg J, Lindberg PG. Recovery and Prediction of Dynamic Precision Grip Force Control After Stroke. Stroke. 2020 Mar;51(3):944-951. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026205. Epub 2020 Jan 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROHAND_001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .