Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервью с акцентом на диету и прибавку в весе у беременных женщин с диабетом 2 типа

4 мая 2021 г. обновлено: Björg Ásbjörnsdóttir, Rigshospitalet, Denmark

Влияние мотивационного интервью с акцентом на диету и прибавку в весе на профилактику чрезмерного роста плода у беременных с диабетом 2 типа

Основная цель этого исследования «случай-контроль» — изучить влияние проведения мотивационного опроса с упором на диету и прибавку в весе в дополнение к обычному лечению на профилактику чрезмерного гестационного прибавления веса и роста плода у беременных женщин с диабетом 2 типа.

Дизайн: проспективное когортное исследование, в котором невыбранной когорте всех беременных женщин с диабетом 2 типа предлагалось вмешательство с мотивационным опросом в дополнение к обычному лечению в период 2015–2017 гг. Для сравнения будет изучена историческая когорта (2013-2015 гг.), получавшая только стандартное лечение. Ожидается, что при периоде включения в 2 года каждая когорта будет включать 150 участников. Женщины в исследовательской группе будут получать индивидуальные коучинги, основанные на принципах мотивационного интервьюирования, каждую вторую неделю на протяжении всей беременности. Обе когорты получают одинаковую плановую помощь беременным женщинам с диабетом 2 типа. Нацелена соответствующая GWG. Первичными показателями исхода являются прибавка массы тела матери во время беременности и младенцы, большие для гестационного возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цели: Во-первых, изучить влияние мотивационного опроса, направленного на соблюдение диеты в дополнение к обычному лечению, на предотвращение чрезмерного увеличения веса во время беременности и чрезмерного роста плода.

Во-вторых, исследовать влияние количества и качества потребления углеводов на уровень HbA1c, увеличение массы тела во время беременности и избыточный рост плода.

В-третьих, изучить возникновение тревоги и депрессии и связь с исходом беременности.

Дизайн исследования:

Исследовательская группа получит вмешательство в образ жизни с мотивационным интервью с акцентом на соблюдении рекомендуемой диабетической диеты и рекомендациях по увеличению гестационного веса в дополнение к обычному уходу - как описано ниже.

Контрольная группа получала ту же рутинную помощь с теми же целями лечения, но без мотивационного опроса.

Вмешательство в образ жизни с мотивационным интервьюированием:

Индивидуальные занятия с тренером по образу жизни будут запланированы для каждого участника и адаптированы к обычным клиническим визитам пациентов. Женщины будут проходить плановые визиты, а инструктаж по образу жизни будет осуществляться в обычных клинических условиях без чрезмерного использования индивидуальных контактов с лицом, осуществляющим уход.

Коучинг по образу жизни построен на принципах расширения прав и возможностей пациента и когнитивных поведенческих техниках, вдохновленных мотивационным интервьюированием. В программе будет предложен контакт один на один. Цель состоит в том, чтобы обеспечить индивидуальный контакт каждую вторую неделю продолжительностью примерно 10 минут. Женщины, живущие далеко от клиники, могут преобразовать некоторые личные контакты в телефонные звонки. Время этих контактов и время между этими контактами зависят от предпочтений участника и доступности тренера по образу жизни, чтобы провести вмешательство в наиболее подходящее время и оптимизировать изменения восприятия изменения поведения. Однако подчеркивается, что индивидуальные коуч-сессии следует начинать в течение 14 дней после первого визита в клинику и проводить до 20-й недели беременности. Первая фаза поведенческих изменений сосредоточена на формировании намерения (мотивации). Текущее поведение будет оценено, и будет установлена ​​мотивация для изменения. Когда женщина будет готова к изменению, будут установлены личные цели. План действий по улучшению диетического поведения будет составлен во время первой сессии и оценен на последующих сессиях. Каждому участнику будут поставлены следующие диетические цели, которые необходимо достичь или поддерживать:

  1. Следите за размером порции — следите за количеством углеводов в каждом приеме пищи.
  2. Ешьте в основном углеводы с низким гликемическим индексом (т. овощи и ржаной хлеб).
  3. Сократите потребление углеводов с высоким гликемическим индексом (т. белый хлеб, выпечка, конфеты, снэки, чипсы, мороженое)
  4. Следите за ежедневными изменениями веса — стремитесь к рекомендуемым еженедельным изменениям.

Тренеры по образу жизни прошли специальную программу обучения, включающую приемы мотивационного интервьюирования. Врачи, диетологи и медсестры, осуществляющие рутинные визиты в больницу, продолжат свою обычную работу, не сосредотачиваясь на мотивационном опросе. Коучами по образу жизни являются обученные акушерки, медсестры или врачи, и они также будут обучены проведению плановых клинических посещений диабета одновременно с коучинговыми визитами, если это возможно, чтобы избежать чрезмерных расходов на личные контакты с лицом, осуществляющим уход.

В дополнение к мотивационному вмешательству женщинам предоставляется неизменный рутинный уход.

Стандартный уход включает следующие цели для обеих групп:

Целью гликемического контроля в соответствии с Датскими национальными рекомендациями, по сути, является достижение значений глюкозы плазмы до приема пищи в пределах 4–6 ммоль/л, а после приема пищи — в пределах от 4 до 8 ммоль/л. В связи с изменениями в измерении HbA1c в ммоль/моль, целевой уровень HbA1c несколько изменен и составляет менее 40 ммоль/моль во время беременности.

Цели гестационного увеличения веса соответствуют Копенгагенским рекомендациям для беременных женщин с диабетом:

ИМТ <25 кг/м2 до беременности: всего 10–15 кг, 100 г в неделю в первой половине беременности, а затем 400 г в неделю.

ИМТ до беременности: 25-30 кг/м2: всего 5-8 кг при 100 г в неделю в первой половине беременности, а затем 300 г в неделю.

ИМТ до беременности >30 кг/м2: всего 5 кг с 0 г/неделю в первой половине беременности, а затем 200 г/неделю.

Рекомендации по питанию и физической активности - кратко

Женщины получат индивидуальную консультацию с сертифицированным диетологом один раз во время беременности. Женщины получат информацию о рекомендуемой диете для диабетиков, обучении подсчету углеводов и тому, как читать этикетки на продуктах. Информация о диетических приложениях предоставляется для облегчения обучения. Цели заключаются в следующем: A) Адекватное потребление питательных веществ для поддержания здоровой беременности. B) Адекватная, но не чрезмерная прибавка массы тела во время беременности в соответствии с Копенгагенскими рекомендациями для беременных женщин с диабетом в соответствии с ИМТ до беременности, как указано выше. C) Употребление в общей сложности примерно 175 граммов углеводов в день, что соответствует примерно 150 граммам основных источников углеводов, таких как хлеб, картофель, рис, макаронные изделия, фрукты и молочные продукты. D) Диета, в основном содержащая углеводы с низким ГИ. E) Старайтесь потреблять приблизительно 20-40-40 граммов углеводов при каждом основном приеме пищи и 10-20 граммов на 2-3 перекуса в день из основных источников углеводов. F) Постоянное трехразовое питание и 2–4 перекуса в день.

Женщинам без противопоказаний рекомендуется физическая активность не менее 30 минут в день: в основном ходьба, езда на велосипеде или плавание.

Процедура и сбор данных:

Клинические оценки будут проводиться членом исследовательской группы в трех временных точках: исходный уровень, 20-24 недели и 35-37 недель беременности.

При первом посещении будет отмечено следующее: вес женщины, о котором сообщают сами женщины до беременности. Будут измеряться рост, текущий вес, окружность талии, шеи и лодыжек, а также подкожные кожные складки. Консультации артериального давления, а также домашний мониторинг артериального давления в течение 3 дней будут зарегистрированы. Концентрация HbA1c и липиды плазмы (триглицериды, свободные жирные кислоты, общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП) будут измеряться в тот же день. Тест-полоска стерильной мочи будет проверена на протеинурию/кетонурию. Все лекарства, включая витамины и общую суточную дозу инсулина, будут отмечены вместе с осложнениями, связанными с диабетом (нефропатией или ретинопатией). Офтальмолог оценивает наличие или отсутствие диабетической ретинопатии при первом посещении. Будет сообщено о появлении легкой и тяжелой гипогликемии, а также о степени тошноты и рвоты. Женщин спросят о количестве эпизодов симптоматической легкой гипогликемии за последнюю неделю, а в случае тяжелой гипогликемии подробности о событии будут документированы в структурированном виде.

Будут отмечены возраст женщины, продолжительность диабета, гестационный возраст при первом посещении, паритет, семейное положение, этническая принадлежность, курение, употребление алкоголя, режим сна и социальный статус (степень образования, а также текущая занятость и посменная работа).

Женщины будут вести пищевой дневник за 3 дня, уделяя особое внимание содержанию углеводов из основных источников углеводов. Эти дневники будут использоваться для оценки количества углеводов и количества продуктов с высоким/низким гликемическим индексом с акцентом на среднесуточное общее потребление углеводов, а также на ежедневные колебания. Степень физической активности в свободное время будет оцениваться с помощью опросника физической активности беременных (PPAQ). Кроме того, женщины заполнили список из 6 пунктов частоты приема пищи, Больничную шкалу тревоги и депрессии (HADS) и EuroQol-5D (EQ-5D).

При каждом клиническом посещении будет регистрироваться текущий вес и консультации артериального давления. Будет измерен уровень HbA1c, а тест-полоска стерильной мочи будет проверена на наличие кетоновых тел и белка. Все лекарства в т.ч. общая суточная доза инсулина будет отмечена вместе с информацией о количестве эпизодов легкой гипогликемии за последнюю неделю.

Кроме того, во время учебных визитов (20-24 недели и 35-37 недель) женщины будут заполнять дневник питания в течение 3 дней, список частоты приема пищи из 6 пунктов, PPAQ, HADS и EQ-5D. Информация о курении и режимах сна, тошноте и рвоте будет отмечена. Будут измеряться масса тела и талия, окружность шеи и лодыжек, а также подкожные кожные складки. Будут регистрироваться консультации артериального давления, а также домашнее мониторирование артериального давления, будет отмечаться наличие тяжелой гипогликемии в течение последнего года и будет собираться подробная информация об эпизодах.

Через год после родов с женщинами свяжутся по телефону и спросят об их текущем весе и в какой степени изменения образа жизни, начатые во время беременности, все еще соблюдаются в соответствии с их собственными суждениями (шкала Ликера). Информация о продолжительности исключительного и полного грудного вскармливания будет зарегистрирована. Что касается ребенка, будет получено фактическое здоровье, текущий вес, а также госпитализации и наличие пороков развития.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

189

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Дания, 2100
        • Center for Pregnant Women with Diabetes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта невыбранных последовательных беременных женщин с диабетом 2 типа. Период включения исследовательской группы запланирован с августа 2015 года по август 2017 года.

Контрольная группа состоит из когорты женщин, направленных для наблюдения за беременными в период с августа 2013 г. по август 2015 г., отвечающих тем же критериям включения и получающих тот же рутинный уход, что и исследуемая группа.

Ожидается, что каждая когорта будет включать 150 женщин.

Описание

Критерии включения:

  • В группу исследования будут включены все беременные женщины с сахарным диабетом 2 типа и старше 18 лет, направленные в Центр для беременных женщин с диабетом, Ригсхоспиталь или отделение акушерства и эндокринологии университетской больницы Оденсе с живой одноплодной беременностью. В контрольную группу будут включены все беременные женщины с сахарным диабетом 2 типа в период с августа 2013 г. по август 2015 г., получавшие плановое лечение только в тех же центрах».
  • Направление до 20 недель беременности. Могут быть включены женщины с впервые диагностированным диабетом 2 типа до 20-й недели (HbA1c ≥ 48 ммоль/моль).
  • Способность читать и понимать информационный лист пациента и разговаривать с тренером по образу жизни на датском языке.

Критерий исключения:

  • Предыдущая бариатрическая хирургия, т. е. предшествующая операция обходного желудочного анастомоза или бандажирования желудка.
  • Женщины с диагнозом тяжелых заболеваний, которые, возможно, могли повлиять на увеличение веса или исход беременности по решению главных исследователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная группа
Получает вмешательство в образ жизни с мотивационным интервью, уделяя особое внимание соблюдению рекомендуемой диеты при диабете и рекомендациям по увеличению веса во время беременности в дополнение к обычному уходу.

Цель состоит в том, чтобы обеспечить индивидуальный контакт каждую вторую неделю продолжительностью примерно 10 минут. План действий по улучшению диетического поведения будет составлен во время первой сессии и оценен на последующих сессиях. Каждому участнику будут поставлены следующие диетические цели, которые необходимо достичь или поддерживать:

  1. Следите за размером порции — следите за количеством углеводов в каждом приеме пищи.
  2. Ешьте в основном углеводы с низким гликемическим индексом.
  3. Сократите потребление углеводов с высоким гликемическим индексом.
  4. Следите за ежедневными изменениями веса — стремитесь к рекомендуемым еженедельным изменениям.

В дополнение к мотивационному вмешательству женщинам предоставляется неизменный рутинный уход.

Контрольная группа
Была оказана такая же рутинная помощь с теми же целями лечения, но без мотивационного опроса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Разница между весом, измеренным на 35-37 неделе беременности, и весом до зачатия (самооценка) или, если нет данных, при первом посещении беременных в течение первого триместра.
2 года и 9 месяцев
Большой для гестационного возраста
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Масса тела при рождении ≥ 90-го процентиля с поправкой на гестационный возраст и пол. Z-показатель ≥1,28.
2 года и 9 месяцев
HbA1c
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
отмечалось 3 раза во время беременности
2 года и 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преэклампсия:
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев

Гипертония de novo >140/90 мм рт. ст. через 20 недель и одновременное наличие одного или нескольких из следующих новых состояний:

  1. Протеинурия (соотношение белок/креатинин в разовой моче ≥ 30 мг/ммоль (0,3 мг/мг) или ≥ 300 мг/день или не менее 1 г/л («2+») по тесту с полосками или экскреция альбумина (ЭАЭ) ≥ 190 мг /день или альбумин-креатиновый коэффициент (UACR) ≥ 190 мг/г креатинина).
  2. Другие дисфункции материнских органов:

    • почечная недостаточность (креатинин ≥90 мкмоль/л)
    • поражение печени (повышение уровня трансаминаз; не менее чем в два раза выше верхней границы нормы и боли в правом подреберье или эпигастральной области живота)
    • Неврологические осложнения (включая эклампсию, изменение психического состояния, слепоту, инсульт, гиперрефлексию в сочетании с клонусом, сильные головные боли в сочетании с гиперрефлексией и стойкими зрительными скотомами)
    • Гематологические осложнения (тромбоцитопения: количество тромбоцитов <150 000/дл, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови и гемолиз)
  3. Маточно-плацентарная дисфункция и задержка роста плода I
2 года и 9 месяцев
Преждевременные роды
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Рождение до 37 полных недель беременности (259 дней).
2 года и 9 месяцев
Кесарево сечение:
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
  • Неотложная помощь: процедура проводится в течение 8 часов после принятия клинического решения.
  • Факультативное: Плановое кесарево сечение.
2 года и 9 месяцев
Продолжительность от индукции родов до родов
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Время в часах от начала вмешательства (например, мизопростол, баллон для созревания шейки матки, амниотомия) до родов.
2 года и 9 месяцев
Продолжительность активных родов
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Регулярные роды с интервалом схваток ≤ 5 минут и раскрытием отверстия ≥ 4 см без стойкого шейки матки. Оценка будет производиться местными акушерками.
2 года и 9 месяцев
Плечевая дистоция
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Плечевая дистоция – это ситуация, когда плечи плода не могут пройти ниже лобкового симфиза матери после рождения головки, и для рождения ребенка необходимы специфические акушерские приемы, как правило, Рубина и/или Вуда. Будет отмечено наличие асфиксии плода, повреждений нервов и переломов.
2 года и 9 месяцев
Степень разрыва
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
  1. степень: разрыв ограничен фуршетом и поверхностной кожей промежности или слизистой оболочкой влагалища.
  2. степень: разрыв распространяется на мышцы промежности и фасции.
  3. степень: рваная рана распространяется на анальный сфинктер.
  4. степень: рана распространяется на слизистую прямой кишки.
2 года и 9 месяцев
Z-показатель массы тела при рождении
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Количество стандартных отклонений от среднего значения для скандинавской популяции с поправкой на гестационный возраст и пол.
2 года и 9 месяцев
Маленький для гестационного возраста (SGA)
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Масса тела при рождении ≤ 10-го процентиля с поправкой на гестационный возраст и пол. Z-показатель ≤ 1,28.
2 года и 9 месяцев
Умственный индекс
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Вес, деленный на третью степень длины тела.
2 года и 9 месяцев
Международная неонатальная гипогликемия:
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Неонатальная гипогликемия определяется как уровень глюкозы в плазме ниже 2,2 ммоль/л, измеренный в течение 4 часов жизни.
2 года и 9 месяцев
Датская неонатальная гипогликемия
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Неонатальная гипогликемия определяется как уровень глюкозы в плазме ниже 2,5 ммоль/л, измеренный в течение 4 часов жизни.
2 года и 9 месяцев
Желтуха
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Необходимость фототерапии или обменного переливания
2 года и 9 месяцев
Транзиторное тахипноэ новорожденных (ТТН)
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Необходимость постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) в течение более 60 минут.
2 года и 9 месяцев
Основные врожденные пороки развития
Временное ограничение: 3 года и 9 месяцев
Те, которые ведут к смерти, причиняют существенный вред в будущем или требуют хирургического вмешательства.
3 года и 9 месяцев
Перинатальная смертность
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Перинатальная смертность включает младенческую смертность, наступившую в возрасте до 28 дней, и внутриутробную смертность при установленном или предполагаемом сроке гестации 20 недель и более.
2 года и 9 месяцев
Перинатальная заболеваемость
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Возникновение хотя бы одного из следующих осложнений: неонатальная гипогликемия, желтуха, ТТН, врожденные пороки развития, перинатальная смертность или госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОНКУ).
2 года и 9 месяцев
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Обследование сразу после рождения по пяти критериям по трехбалльной шкале (0,1 и 2), с максимальной оценкой 10 баллов через 5 минут.
2 года и 9 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 2 года
  • Недостаточный вес: < 18,5 кг/м2
  • Нормальный вес: 18,5-24,9 кг/м2
  • Избыточный вес: 25,0-29,9 кг/м2
  • Ожирение: ≥ 30,0 кг/м2
2 года
Гипогликемия
Временное ограничение: 2 года
  • Легкая: события с симптомами, знакомыми пациенту как гипогликемия и управляемые пациентом.
  • Тяжелая: события с симптомами гипогликемии, требующие помощи другого человека для активного перорального приема углеводов или инъекции глюкагона или глюкозы для восстановления уровня глюкозы в крови.
2 года
Поражение почек
Временное ограничение: 2 года
Микроальбуминурия или диабетическая нефропатия.
2 года
Диабетическая нефропатия
Временное ограничение: 2 года
U-альбумин >300 мг/сут или ACR, >300 мг/г креатинина или >34 мг/ммоль креатинина
2 года
Микроальбуминурия
Временное ограничение: 2 года
30-300 мг/сут альбумина или АКР, 30-300 мг/г креатинина или 3,4-34 мг/ммоль креатинина.
2 года
Диабетическая ретинопатия
Временное ограничение: 2 года
Наличие любой диабетической ретинопатии при первом посещении.
2 года
Этническая принадлежность
Временное ограничение: 2 года
-Скандинавский кавказец: когда беременная женщина родом из Северной Европы.
2 года
Окружность талии матери
Временное ограничение: 2 года
измеряется на уровне посередине между самой нижней частью грудной клетки и гребнем подвздошной кости
2 года
Окружность шеи матери
Временное ограничение: 2 года
Измеряется между средней частью шейного отдела позвоночника и средней передней частью шеи.
2 года
Окружность лодыжки матери
Временное ограничение: 2 года
на 5 см выше лодыжки
2 года
Вес, рост и окружность головы младенцев
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
2 года и 9 месяцев
Окружность живота младенцев, окружность верхней и нижней части руки и верхней части и нижней части ноги
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
2 года и 9 месяцев
Измерение кожных складок трехглавой, четырехглавой, подлопаточной и надподвздошной области у младенцев
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
2 года и 9 месяцев
Липидный профиль матери при первом посещении
Временное ограничение: 2 года
2 года
РН пуповинной крови
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
2 года и 9 месяцев
Удержание веса после родов
Временное ограничение: 3 года и 9 месяцев
3 года и 9 месяцев
Вес ребенка в 1 год
Временное ограничение: 3 года и 9 месяцев
3 года и 9 месяцев
Заболеваемость ребенка первого года жизни
Временное ограничение: 3 года и 9 месяцев
3 года и 9 месяцев
Здоровье матери во время беременности
Временное ограничение: 2 года
Анкета HADS
2 года
Матери после измерения подкожных складок (двуглавой, трехглавой, надподвздошной и подлопаточной).
Временное ограничение: 2 года
Измерено штангенциркулем Харпендена по методу, описанному Дарнином и Уомерсли.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Elisabeth R Mathiesen, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться