- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02922829
The PreNAPS Study: FI, Nutrition, and Psychosocial Health Outcomes at Gulu Regional Referral Hospital
28 ноября 2016 г. обновлено: Northwestern University
The PreNAPS Study: Food Insecurity, Prenatal Nutrition, and Psychosocial Health Outcomes Among HIV Infected and Uninfected Pregnant Women Attending ANC Services at Gulu Regional Referral Hospital
The Prenatal Nutrition and Psychosocial Health Outcomes (PreNAPS) study was a two year collaboration between Gulu, Makarere, Cornell, and Tufts Universities.
The PreNAPs study's primary goals were: a) to determine the differential impacts of food insecurity on gestational weight gain and prenatal depression, and b) to elucidate the mechanisms underlying the relationship between food insecurity and weight gain and/depression among HIV infected and HIV uninfected pregnant women in Gulu, Northern Uganda.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
403
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Pregnant women were enrolled during pregnancy at Gulu Regional Referral Hospital antenatal clinic in Gulu, Uganda
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Known HIV status
- Receiving antiretroviral therapy (if HIV-infected)
- Attending antenatal care at Gulu Regional Referral Hospital
- >18 years of age
Exclusion Criteria:
- Pregnant women <18 years of age
- Unknown HIV status
- Not receiving antiretroviral therapy (if HIV-infected)
- Not attending antenatal care at Gulu Regional Referral Hospital
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Impacts of food insecurity (IFIAS) on gestational weight gain (kg) among pregnant women of mixed HIV status in Gulu, Uganda
Временное ограничение: Approximately 1 year
|
Explore the underlying mechanisms and impacts of food insecurity (using the Individuals Food Insecurity Access Scale (IFIAS)) on gestational weight gain (kg) among pregnant women of mixed HIV status in Gulu, Uganda.
|
Approximately 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Impacts of food insecurity on maternal depression among pregnant women of mixed HIV status in Gulu, Uganda.
Временное ограничение: Approximately 1 year
|
Explore the underlying mechanisms and impacts of food insecurity on maternal depressive symptoms among pregnant women of mixed HIV status in Gulu, Uganda.
|
Approximately 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sera L Young, MA, PhD, Northwestern University
- Главный следователь: Barnabas K Natamba, MPH, PhD, Michigan State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Natamba BK, Mehta S, Achan J, Stoltzfus RJ, Griffiths JK, Young SL. The association between food insecurity and depressive symptoms severity among pregnant women differs by social support category: a cross-sectional study. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12351. doi: 10.1111/mcn.12351. Epub 2016 Aug 9.
- Natamba BK, Kilama H, Arbach A, Achan J, Griffiths JK, Young SL. Reliability and validity of an individually focused food insecurity access scale for assessing inadequate access to food among pregnant Ugandan women of mixed HIV status. Public Health Nutr. 2015 Nov;18(16):2895-905. doi: 10.1017/S1368980014001669. Epub 2014 Aug 29.
- Natamba BK, Achan J, Arbach A, Oyok TO, Ghosh S, Mehta S, Stoltzfus RJ, Griffiths JK, Young SL. Reliability and validity of the center for epidemiologic studies-depression scale in screening for depression among HIV-infected and -uninfected pregnant women attending antenatal services in northern Uganda: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2014 Nov 22;14:303. doi: 10.1186/s12888-014-0303-y.
- Lane CE, Widen EM, Collins SM, Young SL. HIV-Exposed, Uninfected Infants in Uganda Experience Poorer Growth and Body Composition Trajectories than HIV-Unexposed Infants. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Oct 1;85(2):138-147. doi: 10.1097/QAI.0000000000002428.
- Widen EM, Collins SM, Khan H, Biribawa C, Acidri D, Achoko W, Achola H, Ghosh S, Griffiths JK, Young SL. Food insecurity, but not HIV-infection status, is associated with adverse changes in body composition during lactation in Ugandan women of mixed HIV status. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):361-368. doi: 10.3945/ajcn.116.142513. Epub 2017 Jan 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1206003141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .