Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Implementation of a Self-Help Depression Program Among Orthopedic Patients

10 октября 2018 г. обновлено: University of Texas at Austin
The proposed study addresses the potential utility of providing an accessible self-help intervention for patients in a medical setting with an estimated diagnosis of MDD. Specifically, the study will explore whether a) such an intervention can be effectively implemented in a primary care setting and b) patients originally seeking medical attention for an orthopedic problem will be willing to seek psychological treatment and, c) improvement in depression symptoms will lead to improvement in upper and lower extremity functioning.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The present project will be an open-label trial to assess the feasibility and acceptability of a self-help intervention among a sample of orthopedic patients. In addition to monitoring the effectiveness of the Deprexis program on depressive symptoms, the proposed project will assess whether a reduction in depressive symptoms will be associated with improvement on patient reported orthopedic impairment. The investigators will enroll 50 adults and the participants will be given the opportunity to participate in 8 weeks of the web-based online Deprexis program.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All patients older than 18 years who present to a surgeon with an upper or lower extremity injury or disability at a participating center (see attached list)
  • A level of clinical depression more than minimal symptoms as defined by a score ≥ 10 on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
  • Willing and able to provide informed consent and comply with the protocol

Exclusion Criteria:

  • Injury or illness best treated with prompt surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Deprexis
Participants will complete 8 weeks of online treatment via a web-based program, Deprexis.
Поведенческий: Deprexis
Participants will complete an 8 week self-help computerized treatments through a web-based online Deprexis program.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proof of Concept - Acceptability measured by number of eligible participants that choose to participate
Временное ограничение: 8 weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by the number of eligible participants who chose to participate in the intervention.
8 weeks
Proof of Concept - Acceptability measured by number of modules completed on the online program
Временное ограничение: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by number of completed modules on the online Deprexis program.
8 Weeks
Proof of Concept - Acceptability measured by qualitative feedback
Временное ограничение: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by qualitative feedback following the intervention created by the investigators on how acceptable the study was for the participant.
8 Weeks
Proof of Concept - Feasibility measured by number of eligible participants that choose to participate
Временное ограничение: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of feasibility of the intervention as measured by he number of eligible participants who chose to participate in the intervention.
8 Weeks
Proof of Concept - Feasibility measured by number of modules completed on the online program
Временное ограничение: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by number of completed modules on the online Deprexis program.
8 Weeks
Proof of Concept - Feasibility measured by qualitative feedback
Временное ограничение: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by qualitative feedback following the intervention created by the investigators on how acceptable the study was for the participant.
8 Weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Level of Improvement of Depression (by scores on the PHQ-9)
Временное ограничение: 8 weeks
Secondary outcome measures will be the level of depressive symptoms as evidenced by scores on the PHQ-9.
8 weeks
Level of Improvement of Functioning (by scores on the PROMIS Physical Function CAT)
Временное ограничение: 8 weeks
Secondary outcome measure will be the level of improvement in upper and lower extremity function as measured by scores on the PROMIS Physical Function CAT.
8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-08-0089

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МДД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться