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Implementation of a Self-Help Depression Program Among Orthopedic Patients

10 de octubre de 2018 actualizado por: University of Texas at Austin
The proposed study addresses the potential utility of providing an accessible self-help intervention for patients in a medical setting with an estimated diagnosis of MDD. Specifically, the study will explore whether a) such an intervention can be effectively implemented in a primary care setting and b) patients originally seeking medical attention for an orthopedic problem will be willing to seek psychological treatment and, c) improvement in depression symptoms will lead to improvement in upper and lower extremity functioning.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The present project will be an open-label trial to assess the feasibility and acceptability of a self-help intervention among a sample of orthopedic patients. In addition to monitoring the effectiveness of the Deprexis program on depressive symptoms, the proposed project will assess whether a reduction in depressive symptoms will be associated with improvement on patient reported orthopedic impairment. The investigators will enroll 50 adults and the participants will be given the opportunity to participate in 8 weeks of the web-based online Deprexis program.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All patients older than 18 years who present to a surgeon with an upper or lower extremity injury or disability at a participating center (see attached list)
  • A level of clinical depression more than minimal symptoms as defined by a score ≥ 10 on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
  • Willing and able to provide informed consent and comply with the protocol

Exclusion Criteria:

  • Injury or illness best treated with prompt surgery

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deprexis
Participants will complete 8 weeks of online treatment via a web-based program, Deprexis.
Conductual: Deprexis
Participants will complete an 8 week self-help computerized treatments through a web-based online Deprexis program.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proof of Concept - Acceptability measured by number of eligible participants that choose to participate
Periodo de tiempo: 8 weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by the number of eligible participants who chose to participate in the intervention.
8 weeks
Proof of Concept - Acceptability measured by number of modules completed on the online program
Periodo de tiempo: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by number of completed modules on the online Deprexis program.
8 Weeks
Proof of Concept - Acceptability measured by qualitative feedback
Periodo de tiempo: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by qualitative feedback following the intervention created by the investigators on how acceptable the study was for the participant.
8 Weeks
Proof of Concept - Feasibility measured by number of eligible participants that choose to participate
Periodo de tiempo: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of feasibility of the intervention as measured by he number of eligible participants who chose to participate in the intervention.
8 Weeks
Proof of Concept - Feasibility measured by number of modules completed on the online program
Periodo de tiempo: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by number of completed modules on the online Deprexis program.
8 Weeks
Proof of Concept - Feasibility measured by qualitative feedback
Periodo de tiempo: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by qualitative feedback following the intervention created by the investigators on how acceptable the study was for the participant.
8 Weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Level of Improvement of Depression (by scores on the PHQ-9)
Periodo de tiempo: 8 weeks
Secondary outcome measures will be the level of depressive symptoms as evidenced by scores on the PHQ-9.
8 weeks
Level of Improvement of Functioning (by scores on the PROMIS Physical Function CAT)
Periodo de tiempo: 8 weeks
Secondary outcome measure will be the level of improvement in upper and lower extremity function as measured by scores on the PROMIS Physical Function CAT.
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-08-0089

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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