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Implementation of a Self-Help Depression Program Among Orthopedic Patients

10 de outubro de 2018 atualizado por: University of Texas at Austin
The proposed study addresses the potential utility of providing an accessible self-help intervention for patients in a medical setting with an estimated diagnosis of MDD. Specifically, the study will explore whether a) such an intervention can be effectively implemented in a primary care setting and b) patients originally seeking medical attention for an orthopedic problem will be willing to seek psychological treatment and, c) improvement in depression symptoms will lead to improvement in upper and lower extremity functioning.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The present project will be an open-label trial to assess the feasibility and acceptability of a self-help intervention among a sample of orthopedic patients. In addition to monitoring the effectiveness of the Deprexis program on depressive symptoms, the proposed project will assess whether a reduction in depressive symptoms will be associated with improvement on patient reported orthopedic impairment. The investigators will enroll 50 adults and the participants will be given the opportunity to participate in 8 weeks of the web-based online Deprexis program.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All patients older than 18 years who present to a surgeon with an upper or lower extremity injury or disability at a participating center (see attached list)
  • A level of clinical depression more than minimal symptoms as defined by a score ≥ 10 on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
  • Willing and able to provide informed consent and comply with the protocol

Exclusion Criteria:

  • Injury or illness best treated with prompt surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Deprexis
Participants will complete 8 weeks of online treatment via a web-based program, Deprexis.
Comportamental: Deprexis
Participants will complete an 8 week self-help computerized treatments through a web-based online Deprexis program.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proof of Concept - Acceptability measured by number of eligible participants that choose to participate
Prazo: 8 weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by the number of eligible participants who chose to participate in the intervention.
8 weeks
Proof of Concept - Acceptability measured by number of modules completed on the online program
Prazo: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by number of completed modules on the online Deprexis program.
8 Weeks
Proof of Concept - Acceptability measured by qualitative feedback
Prazo: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by qualitative feedback following the intervention created by the investigators on how acceptable the study was for the participant.
8 Weeks
Proof of Concept - Feasibility measured by number of eligible participants that choose to participate
Prazo: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of feasibility of the intervention as measured by he number of eligible participants who chose to participate in the intervention.
8 Weeks
Proof of Concept - Feasibility measured by number of modules completed on the online program
Prazo: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by number of completed modules on the online Deprexis program.
8 Weeks
Proof of Concept - Feasibility measured by qualitative feedback
Prazo: 8 Weeks
The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by qualitative feedback following the intervention created by the investigators on how acceptable the study was for the participant.
8 Weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Level of Improvement of Depression (by scores on the PHQ-9)
Prazo: 8 weeks
Secondary outcome measures will be the level of depressive symptoms as evidenced by scores on the PHQ-9.
8 weeks
Level of Improvement of Functioning (by scores on the PROMIS Physical Function CAT)
Prazo: 8 weeks
Secondary outcome measure will be the level of improvement in upper and lower extremity function as measured by scores on the PROMIS Physical Function CAT.
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-08-0089

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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