Implementation of a Self-Help Depression Program Among Orthopedic Patients
2018年10月10日 更新者：University of Texas at Austin
The proposed study addresses the potential utility of providing an accessible self-help intervention for patients in a medical setting with an estimated diagnosis of MDD.
Specifically, the study will explore whether a) such an intervention can be effectively implemented in a primary care setting and b) patients originally seeking medical attention for an orthopedic problem will be willing to seek psychological treatment and, c) improvement in depression symptoms will lead to improvement in upper and lower extremity functioning.
調査の概要
詳細な説明
The present project will be an open-label trial to assess the feasibility and acceptability of a self-help intervention among a sample of orthopedic patients.
In addition to monitoring the effectiveness of the Deprexis program on depressive symptoms, the proposed project will assess whether a reduction in depressive symptoms will be associated with improvement on patient reported orthopedic impairment.
The investigators will enroll 50 adults and the participants will be given the opportunity to participate in 8 weeks of the web-based online Deprexis program.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- All patients older than 18 years who present to a surgeon with an upper or lower extremity injury or disability at a participating center (see attached list)
- A level of clinical depression more than minimal symptoms as defined by a score ≥ 10 on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
- Willing and able to provide informed consent and comply with the protocol
Exclusion Criteria:
- Injury or illness best treated with prompt surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Deprexis
Participants will complete 8 weeks of online treatment via a web-based program, Deprexis.
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Participants will complete an 8 week self-help computerized treatments through a web-based online Deprexis program.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Proof of Concept - Acceptability measured by number of eligible participants that choose to participate
時間枠：8 weeks
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The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by the number of eligible participants who chose to participate in the intervention.
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8 weeks
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Proof of Concept - Acceptability measured by number of modules completed on the online program
時間枠：8 Weeks
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The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by number of completed modules on the online Deprexis program.
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8 Weeks
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Proof of Concept - Acceptability measured by qualitative feedback
時間枠：8 Weeks
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The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by qualitative feedback following the intervention created by the investigators on how acceptable the study was for the participant.
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8 Weeks
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Proof of Concept - Feasibility measured by number of eligible participants that choose to participate
時間枠：8 Weeks
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The primary outcome will be the level of feasibility of the intervention as measured by he number of eligible participants who chose to participate in the intervention.
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8 Weeks
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Proof of Concept - Feasibility measured by number of modules completed on the online program
時間枠：8 Weeks
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The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by number of completed modules on the online Deprexis program.
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8 Weeks
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Proof of Concept - Feasibility measured by qualitative feedback
時間枠：8 Weeks
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The primary outcome will be the level of acceptability of the intervention as measured by qualitative feedback following the intervention created by the investigators on how acceptable the study was for the participant.
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8 Weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Level of Improvement of Depression (by scores on the PHQ-9)
時間枠：8 weeks
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Secondary outcome measures will be the level of depressive symptoms as evidenced by scores on the PHQ-9.
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8 weeks
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Level of Improvement of Functioning (by scores on the PROMIS Physical Function CAT)
時間枠：8 weeks
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Secondary outcome measure will be the level of improvement in upper and lower extremity function as measured by scores on the PROMIS Physical Function CAT.
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8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月13日
最初の投稿 (実際)
2017年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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