Echocardiographic Changes During Adjuvant Therapy in Hispanic Women With Her-2 Neu Expressing Breast Cancer
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Transtuzumab based chemo-immunotherapy is commonly administered to patients diagnosed with early stage HER-2 expressing breast cancer, because it decreases the risk of relapse.
Transtuzumab affects cardiac function and potential benefits in decreasing cancer recurrence have to be balanced against short and long term toxicity.
We have previously identified a high prevalence of metabolic syndrome and type II diabetes mellitus in our patients with breast cancer. These patients may be particularly susceptible to cardiotoxic effects of transtuzumab based therapy.
Aim of this study is to assess the changes in the cardiac function of women who are undergoing transtuzumab based therapy for early stage breast cancer.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- TTUHSC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Stage 1,2,3 breast cancer
- Her2+
Exclusion Criteria:
- Stage 4 cancer
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LVEF
Временное ограничение: Baseline (prior to therapy), at 3-6 months (mid-therapy), and at 1 year (end of therapy)
|
LV ejection fraction
|
Baseline (prior to therapy), at 3-6 months (mid-therapy), and at 1 year (end of therapy)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants Hospitalized for Cardiac Issues.
Временное ограничение: 1 year
|
any hospitalization for cardiac issues
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sumit Gaur, TTUHSC El Paso
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E17080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика