- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03123263
Echocardiographic Changes During Adjuvant Therapy in Hispanic Women With Her-2 Neu Expressing Breast Cancer
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Transtuzumab based chemo-immunotherapy is commonly administered to patients diagnosed with early stage HER-2 expressing breast cancer, because it decreases the risk of relapse.
Transtuzumab affects cardiac function and potential benefits in decreasing cancer recurrence have to be balanced against short and long term toxicity.
We have previously identified a high prevalence of metabolic syndrome and type II diabetes mellitus in our patients with breast cancer. These patients may be particularly susceptible to cardiotoxic effects of transtuzumab based therapy.
Aim of this study is to assess the changes in the cardiac function of women who are undergoing transtuzumab based therapy for early stage breast cancer.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- TTUHSC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Stage 1,2,3 breast cancer
- Her2+
Exclusion Criteria:
- Stage 4 cancer
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LVEF
기간: Baseline (prior to therapy), at 3-6 months (mid-therapy), and at 1 year (end of therapy)
|
LV ejection fraction
|
Baseline (prior to therapy), at 3-6 months (mid-therapy), and at 1 year (end of therapy)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Number of Participants Hospitalized for Cardiac Issues.
기간: 1 year
|
any hospitalization for cardiac issues
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumit Gaur, TTUHSC El Paso
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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