Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echocardiographic Changes During Adjuvant Therapy in Hispanic Women With Her-2 Neu Expressing Breast Cancer

31. července 2019 aktualizováno: Sumit Gaur, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
This study retrospectively looks at changes in Echocardiographic parameters while using transtuzumab

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Transtuzumab based chemo-immunotherapy is commonly administered to patients diagnosed with early stage HER-2 expressing breast cancer, because it decreases the risk of relapse.

Transtuzumab affects cardiac function and potential benefits in decreasing cancer recurrence have to be balanced against short and long term toxicity.

We have previously identified a high prevalence of metabolic syndrome and type II diabetes mellitus in our patients with breast cancer. These patients may be particularly susceptible to cardiotoxic effects of transtuzumab based therapy.

Aim of this study is to assess the changes in the cardiac function of women who are undergoing transtuzumab based therapy for early stage breast cancer.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Early stage HER 2 + breast cancer

Popis

Inclusion Criteria:

  • Stage 1,2,3 breast cancer
  • Her2+

Exclusion Criteria:

  • Stage 4 cancer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LVEF
Časové okno: Baseline (prior to therapy), at 3-6 months (mid-therapy), and at 1 year (end of therapy)
LV ejection fraction
Baseline (prior to therapy), at 3-6 months (mid-therapy), and at 1 year (end of therapy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants Hospitalized for Cardiac Issues.
Časové okno: 1 year
any hospitalization for cardiac issues
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumit Gaur, TTUHSC El Paso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E17080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit