- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03123263
Echocardiographic Changes During Adjuvant Therapy in Hispanic Women With Her-2 Neu Expressing Breast Cancer
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Transtuzumab based chemo-immunotherapy is commonly administered to patients diagnosed with early stage HER-2 expressing breast cancer, because it decreases the risk of relapse.
Transtuzumab affects cardiac function and potential benefits in decreasing cancer recurrence have to be balanced against short and long term toxicity.
We have previously identified a high prevalence of metabolic syndrome and type II diabetes mellitus in our patients with breast cancer. These patients may be particularly susceptible to cardiotoxic effects of transtuzumab based therapy.
Aim of this study is to assess the changes in the cardiac function of women who are undergoing transtuzumab based therapy for early stage breast cancer.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- TTUHSC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Stage 1,2,3 breast cancer
- Her2+
Exclusion Criteria:
- Stage 4 cancer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
LVEF
Lasso di tempo: Baseline (prior to therapy), at 3-6 months (mid-therapy), and at 1 year (end of therapy)
|
LV ejection fraction
|
Baseline (prior to therapy), at 3-6 months (mid-therapy), and at 1 year (end of therapy)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of Participants Hospitalized for Cardiac Issues.
Lasso di tempo: 1 year
|
any hospitalization for cardiac issues
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sumit Gaur, TTUHSC El Paso
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E17080
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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