Школьные подходы к оказанию помощи подросткам в лечении астмы (DMSP)
16 января 2013 г. обновлено: Noreen M. Clark, University of Michigan
В этом случайном испытании будут задействованы 2 вмешательства и контрольная группа с одиннадцати- и двенадцатилетними афроамериканскими учащимися с низким доходом в средних школах в Детройте, штат Мичиган.
Цели состоят в том, чтобы определить, 1) дает ли программа самоконтроля, ориентированная на доподростковые способности, предназначенная для средних школ, желаемые результаты, и 2) улучшает ли программа, усиленная компонентом сверстников, результаты.
Исходами, представляющими интерес, являются наличие симптомов, качество жизни, самоконтроль и школьные оценки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ФОН:
На сегодняшний день нет данных, предоставляющих информацию о влиянии вмешательств в средней школе на подростков с астмой или о преимуществах подхода, который признает важность влияния сверстников на поведение детей доподросткового возраста с астмой. Особенно необходимы мероприятия, направленные на охват меньшинств с низким доходом.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Если необходимо указать только один первичный результат, это будет заболеваемость астмой, что проявляется в симптомах астмы. Данные для оценки результатов будут собираться на исходном уровне, а также через 12 и 24 месяца после завершения программы посредством опросов родителей и опросов учащихся.
Дополнительные первичные исходы, перечисленные в протоколе, включают: качество жизни, связанное с астмой, поведение при лечении заболевания и успеваемость.
Вторичные результаты включают: поддержку сверстников, посещение школы, физическую активность, обращение за медицинской помощью и курение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1292
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Дети, выбранные для этого исследования, будут представлять собой выборку учащихся 6-х классов, обучающихся в 19 государственных средних школах в Детройте, штат Мичиган, которые соответствуют следующим критериям: 1) посещают участвующую школу, 2) им будет 11-12 лет на момент поступления в в исследовании (учащиеся 6-го класса) и 3) на основании рекомендаций NAEPP (а) имеют диагноз астмы и имеют активные симптомы астмы и/или получили рецепт на лекарства от астмы в течение последнего года, или (б) сообщают о наличии 3 из 5 симптомов астмы, не связанных с физической нагрузкой, за последний год в пяти или более случаях, или (c) сообщить о двух или более симптомах астмы, связанных с физической нагрузкой, за последний год в пяти или более случаях, или (d) иметь классификацию тяжести стойкого заболевания (легкая, средняя, тяжелая) на основании ночных вопросов и 4) вернули подписанную форму родительского согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Образовательная программа Open Airways
Дети в этой группе будут проходить образовательную программу Open Airways, которая представляет собой основанную на доказательствах образовательную программу по астме для детей, разработанную исследователем.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Открытые авиалинии и образование по вмешательству при астме сверстников
Дети в этой группе будут проходить ОБА образовательную программу по астме Open Airways и образовательную программу Peer Asthma Action.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Дети в контрольной группе будут опрошены лично на исходном уровне, через 12 месяцев и 24 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные об использовании в здравоохранении
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца
|
об использовании медицинских услуг будет сообщаться в телефонных интервью с родителями на исходном уровне, через 12 месяцев и 24 месяца.
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 288
- R01HL068654-04 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .