- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03153891
Nature as a Buffer Among People With Chronic Pain
28 марта 2019 г. обновлено: Cornell University
Virtual Nature: Benefits for Older Adults Who Experience Chronic Pain?
This randomized controlled trial examines the effect of nature exposure on pain intensity levels among older adults who experience chronic pain.
Investigators examine the effects of nature on: the experience of chronic pain, on pain catastrophizing, and on attention restoration.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Nature has been used to reduce pain in the context of acute pain (e.g., during painful medical procedures) but nature has not been examined as an intervention strategy to address chronic pain.
Second, the mechanism though which nature might reduce the experience of pain is not well understood.
Participants are cognitively intact individuals aged 60-90 who experience chronic pain and who rate their health as fair, good or excellent.
Participants are randomly assigned to one of three conditions: virtual reality (VR) nature; VR built environment; or control.
Researchers examine effects of VR nature exposure on the experience of chronic pain, pain catastrophizing, and on attention restoration as well as the relations among these variables.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14853
- Cornell University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- rate health as "fair" "good" or "excellent"
- experience chronic pain
- cognitively intact
- do not use wheelchair
Exclusion Criteria:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Natural Environment
Participants experience a virtual reality natural environment intervention (using VR goggles with Smartphone) for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
the natural environment will be delivered via Samsung VR gear goggles with Samsung smartphone.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Built Environment
Participants experience a virtual reality built environment intervention (using VR goggles with Smartphone) for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
the built environment will be delivered via Samsung VR gear goggles with Samsung smartphone.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control
Participants do not experience a VR intervention.
Instead they visit with research assistants for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Experience of chronic pain
Временное ограничение: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
rating of pain intensity, on scale of 1-10
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain catastrophizing
Временное ограничение: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
rate 13 items on 5-point scale (0-4) (Sullivan, et al., 2001)
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
|
cognitive functioning
Временное ограничение: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
attention restoration - digit span forward & backwards; Attention Network Test
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy M Wells, PhD, Design + Environmental Analysis, Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1703006971
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
There is not a plan to share individual participant data with other researchers.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Natural Environment
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Hampton VA Medical CenterЗавершенныйРасстройства личности | Депрессия | Биполярное расстройство | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | ПсихозСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.ЗавершенныйКормление Поведение
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенныйКатарактаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaОтозванКатаракта | ЗрениеСоединенные Штаты
-
Salts HealthcareРекрутингКолостома - Стома | Осложнения колостомыСоединенное Королевство