- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03153891
Nature as a Buffer Among People With Chronic Pain
28 de marzo de 2019 actualizado por: Cornell University
Virtual Nature: Benefits for Older Adults Who Experience Chronic Pain?
This randomized controlled trial examines the effect of nature exposure on pain intensity levels among older adults who experience chronic pain.
Investigators examine the effects of nature on: the experience of chronic pain, on pain catastrophizing, and on attention restoration.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nature has been used to reduce pain in the context of acute pain (e.g., during painful medical procedures) but nature has not been examined as an intervention strategy to address chronic pain.
Second, the mechanism though which nature might reduce the experience of pain is not well understood.
Participants are cognitively intact individuals aged 60-90 who experience chronic pain and who rate their health as fair, good or excellent.
Participants are randomly assigned to one of three conditions: virtual reality (VR) nature; VR built environment; or control.
Researchers examine effects of VR nature exposure on the experience of chronic pain, pain catastrophizing, and on attention restoration as well as the relations among these variables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Cornell University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- rate health as "fair" "good" or "excellent"
- experience chronic pain
- cognitively intact
- do not use wheelchair
Exclusion Criteria:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Natural Environment
Participants experience a virtual reality natural environment intervention (using VR goggles with Smartphone) for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
the natural environment will be delivered via Samsung VR gear goggles with Samsung smartphone.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Built Environment
Participants experience a virtual reality built environment intervention (using VR goggles with Smartphone) for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
the built environment will be delivered via Samsung VR gear goggles with Samsung smartphone.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Participants do not experience a VR intervention.
Instead they visit with research assistants for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experience of chronic pain
Periodo de tiempo: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
rating of pain intensity, on scale of 1-10
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain catastrophizing
Periodo de tiempo: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
rate 13 items on 5-point scale (0-4) (Sullivan, et al., 2001)
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
|
cognitive functioning
Periodo de tiempo: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
attention restoration - digit span forward & backwards; Attention Network Test
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy M Wells, PhD, Design + Environmental Analysis, Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1703006971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
There is not a plan to share individual participant data with other researchers.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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