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Nature as a Buffer Among People With Chronic Pain

28. März 2019 aktualisiert von: Cornell University

Virtual Nature: Benefits for Older Adults Who Experience Chronic Pain?

This randomized controlled trial examines the effect of nature exposure on pain intensity levels among older adults who experience chronic pain. Investigators examine the effects of nature on: the experience of chronic pain, on pain catastrophizing, and on attention restoration.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nature has been used to reduce pain in the context of acute pain (e.g., during painful medical procedures) but nature has not been examined as an intervention strategy to address chronic pain. Second, the mechanism though which nature might reduce the experience of pain is not well understood. Participants are cognitively intact individuals aged 60-90 who experience chronic pain and who rate their health as fair, good or excellent. Participants are randomly assigned to one of three conditions: virtual reality (VR) nature; VR built environment; or control. Researchers examine effects of VR nature exposure on the experience of chronic pain, pain catastrophizing, and on attention restoration as well as the relations among these variables.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
        • Cornell University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • rate health as "fair" "good" or "excellent"
  • experience chronic pain
  • cognitively intact
  • do not use wheelchair

Exclusion Criteria:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natural Environment
Participants experience a virtual reality natural environment intervention (using VR goggles with Smartphone) for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
Sonstiges: Natural Environment
the natural environment will be delivered via Samsung VR gear goggles with Samsung smartphone.
Andere Namen:
  • VR nature
Experimental: Built Environment
Participants experience a virtual reality built environment intervention (using VR goggles with Smartphone) for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
Sonstiges: Built Environment
the built environment will be delivered via Samsung VR gear goggles with Samsung smartphone.
Andere Namen:
  • VR built environment
Kein Eingriff: Control
Participants do not experience a VR intervention. Instead they visit with research assistants for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Experience of chronic pain
Zeitfenster: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
rating of pain intensity, on scale of 1-10
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain catastrophizing
Zeitfenster: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
rate 13 items on 5-point scale (0-4) (Sullivan, et al., 2001)
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
cognitive functioning
Zeitfenster: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
attention restoration - digit span forward & backwards; Attention Network Test
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy M Wells, PhD, Design + Environmental Analysis, Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1703006971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

There is not a plan to share individual participant data with other researchers.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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