- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03153891
Nature as a Buffer Among People With Chronic Pain
28. marts 2019 opdateret af: Cornell University
Virtual Nature: Benefits for Older Adults Who Experience Chronic Pain?
This randomized controlled trial examines the effect of nature exposure on pain intensity levels among older adults who experience chronic pain.
Investigators examine the effects of nature on: the experience of chronic pain, on pain catastrophizing, and on attention restoration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nature has been used to reduce pain in the context of acute pain (e.g., during painful medical procedures) but nature has not been examined as an intervention strategy to address chronic pain.
Second, the mechanism though which nature might reduce the experience of pain is not well understood.
Participants are cognitively intact individuals aged 60-90 who experience chronic pain and who rate their health as fair, good or excellent.
Participants are randomly assigned to one of three conditions: virtual reality (VR) nature; VR built environment; or control.
Researchers examine effects of VR nature exposure on the experience of chronic pain, pain catastrophizing, and on attention restoration as well as the relations among these variables.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
- Cornell University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- rate health as "fair" "good" or "excellent"
- experience chronic pain
- cognitively intact
- do not use wheelchair
Exclusion Criteria:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Natural Environment
Participants experience a virtual reality natural environment intervention (using VR goggles with Smartphone) for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
the natural environment will be delivered via Samsung VR gear goggles with Samsung smartphone.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Built Environment
Participants experience a virtual reality built environment intervention (using VR goggles with Smartphone) for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
the built environment will be delivered via Samsung VR gear goggles with Samsung smartphone.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Control
Participants do not experience a VR intervention.
Instead they visit with research assistants for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Experience of chronic pain
Tidsramme: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
rating of pain intensity, on scale of 1-10
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain catastrophizing
Tidsramme: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
rate 13 items on 5-point scale (0-4) (Sullivan, et al., 2001)
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
|
cognitive functioning
Tidsramme: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
attention restoration - digit span forward & backwards; Attention Network Test
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy M Wells, PhD, Design + Environmental Analysis, Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1703006971
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
There is not a plan to share individual participant data with other researchers.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Natural Environment
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel UniversityAfsluttetNeurokognitive lidelser | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | Blandet demens | Vælg sygdom | Multi-infarkt demensForenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityRekruttering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
IC-IT Sciences Inc.UkendtSøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaTrukket tilbageGrå stær | VisionForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende medulloblastomForenede Stater
-
University of NebraskaTrukket tilbage