- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03153891
Nature as a Buffer Among People With Chronic Pain
28 maart 2019 bijgewerkt door: Cornell University
Virtual Nature: Benefits for Older Adults Who Experience Chronic Pain?
This randomized controlled trial examines the effect of nature exposure on pain intensity levels among older adults who experience chronic pain.
Investigators examine the effects of nature on: the experience of chronic pain, on pain catastrophizing, and on attention restoration.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nature has been used to reduce pain in the context of acute pain (e.g., during painful medical procedures) but nature has not been examined as an intervention strategy to address chronic pain.
Second, the mechanism though which nature might reduce the experience of pain is not well understood.
Participants are cognitively intact individuals aged 60-90 who experience chronic pain and who rate their health as fair, good or excellent.
Participants are randomly assigned to one of three conditions: virtual reality (VR) nature; VR built environment; or control.
Researchers examine effects of VR nature exposure on the experience of chronic pain, pain catastrophizing, and on attention restoration as well as the relations among these variables.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14853
- Cornell University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- rate health as "fair" "good" or "excellent"
- experience chronic pain
- cognitively intact
- do not use wheelchair
Exclusion Criteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natural Environment
Participants experience a virtual reality natural environment intervention (using VR goggles with Smartphone) for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
the natural environment will be delivered via Samsung VR gear goggles with Samsung smartphone.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Built Environment
Participants experience a virtual reality built environment intervention (using VR goggles with Smartphone) for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
the built environment will be delivered via Samsung VR gear goggles with Samsung smartphone.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Control
Participants do not experience a VR intervention.
Instead they visit with research assistants for 10 minutes on two occasions, 1 week apart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Experience of chronic pain
Tijdsspanne: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
rating of pain intensity, on scale of 1-10
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain catastrophizing
Tijdsspanne: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
rate 13 items on 5-point scale (0-4) (Sullivan, et al., 2001)
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
|
cognitive functioning
Tijdsspanne: up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
attention restoration - digit span forward & backwards; Attention Network Test
|
up to 3 weeks; from date of randomization until 2nd data collection date
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy M Wells, PhD, Design + Environmental Analysis, Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1703006971
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
There is not a plan to share individual participant data with other researchers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Natural Environment
-
Wenxiang WangShanghai Houchao Biotechnology Co., LtdOnbekendNiet-kleincellige longkankerChina
-
Nanyang Technological UniversityWerving
-
Istinye UniversityVoltooidOnderrug pijn | Manuele TherapieKalkoen
-
Duke UniversityVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekend
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain Human...VoltooidOntwikkelingsvertraging | Ontwikkelingsstoornis bij kinderenVerenigde Staten
-
Minghui ZhangShanghai Public Health Clinical Center; First Hospital of Tsinghua UniversityWervingHepatocellulair carcinoom | Maagkanker | Colorectale kanker | Niet-kleincellige longkankerChina
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesVoltooidOntwikkelingsstoornis | Ontwikkelingsvertraging
-
Hacettepe UniversityVoltooidMusculoskeletale aandoeningen | Genetische ziekte | Stofwisselingsziekte | Vertraagt ontwikkelingKalkoen