Соблюдение длительной оксигенотерапии у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями (ObsO2)
22 сентября 2020 г. обновлено: SOS Oxygene Mediterranee
Длительная оксигенотерапия (ДКТ) является эталонным методом лечения хронической дыхательной недостаточности.
Это лечение основано на принципе подачи кислорода через источник для коррекции гипоксемии у пациентов.
В настоящее время трудно оценить приверженность этому лечению (отчеты пациентов), но результаты литературы свидетельствуют о плохой приверженности ДТОТ.
Поэтому важно точно измерить потребление кислорода пациентами и понять факторы, объясняющие соблюдение LTOT.
Конечной целью является улучшение нашего ведения пациентов, чтобы сделать их более наблюдательными и повысить терапевтическую эффективность лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты набираются из пульмонологического отделения больницы и частных пульмонологов
Описание
Критерии включения:
- больные хроническими респираторными заболеваниями с хронической гипоксемией
- Впервые назначена длительная оксигенотерапия
Критерий исключения:
- пациенты с НИВЛ и СИПАП
- жизненно важный проностик < 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование кислорода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
время использования кислорода
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тяжесть респираторного заболевания на основе стандартов GOLD
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
качество жизни по опроснику (VQ-11)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
показатель неустойчивости, оцениваемый с помощью опросника (EPICE)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arnaud Bourdin, Professor, CHU Montpellier, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A01244-47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .