Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Recovery of Impairments Early After Stroke (aRISE)

6 февраля 2020 г. обновлено: University of Zurich

Upper limb recovery after stroke is highly predictable early after stroke. Nijland et al. showed that based on two simple clinical bedside tests - 'Shoulder Abduction' and 'Finger Extension' (the so called 'SAFE model' [Stinear et al., 2012]) - measured within the first 72 hours after stroke, ~87% of the patients could be correctly classified as either regaining or not regaining some dexterity (recoverers or nonrecoverers, respectively) (Nijland et al., 2010). This kind of information regarding the patients' functional prognosis allows proper discharge planning, setting realistic rehabilitation goals, and adequate patient information. However, the length of hospital stay after stroke has been decreasing. Therefore, knowledge is needed regarding the ability to make an accurate first prediction within the first 24 hours after stroke onset while using simple clinical bedside assessments. This would facilitate an earlier triage and with that, an accelerated and smooth transition of patients within the stroke care continuum. In addition, a first prediction within 24 hours poststroke has the potential to decrease health care expenses, as length of hospital stay after an acute stroke is ~30% of the total costs (i.e., direct and indirect costs) associated with stroke (Roger et al., 2012; Fattore et al., 2012).

The primary objective of aRISE is to determine the ability of the behavioral biometric impairments 'Shoulder Abduction' and 'Finger Extension' measured <24 hours poststroke to predict outcome of upper limb capacity 3 months after stroke. The secondary aim is to investigate the the added value of other simple clinical bedside tests for predicting outcome of upper limb capacity 3 months poststroke.

aRISE is a prospective longitudinal observational cohort study of 40 first-ever ischemic stroke patients, who will be assessed <24 hours, 7 days and 3 months after stroke onset.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

First-ever unilateral ischemic stroke patients, admitted to hospital

Описание

Inclusion Criteria:

  • First-ever unilateral ischemic stroke in the middle cerebral artery territory <48 hours, confirmed by MRI-DWI and/or CT
  • Age 18 years or older
  • Able to follow one-staged commands
  • NIHSS arm score ≥1
  • Informed consent after participants' information

Exclusion Criteria:

  • Modified Rankin Scale score >2 before stroke
  • Neurological or other diseases affecting the upper limb(s) before stroke
  • Intravenous line in the upper limb(s) which limits assessment
  • Contra-indications on ethical grounds
  • Expected or known non-compliance to participate in the observational study, severe drug or/and alcohol abuse

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Single-group study
Assessment of behavioral biometric impairments
Assessment of behavioral biometric impairments

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Action Research Arm Test
Временное ограничение: 3 months poststroke
Upper limb capacity
3 months poststroke
Fugl-Meyer Assessment
Временное ограничение: 3 months poststroke
Upper limb motor function
3 months poststroke
Motricity Index
Временное ограничение: 3 months poststroke
Upper limb motor function
3 months poststroke

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Surface Electromyography
Временное ограничение: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Forearm skeletal muscle electric activity
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Movement Sensors
Временное ограничение: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Upper limb range of motion patterns
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
National Institutes of Health Stroke Scale
Временное ограничение: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Neurological functions
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Trunk Control Test
Временное ограничение: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Sitting balance
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Functional Ambulation Categories
Временное ограничение: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Walking ability (independence)
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Modified Rankin Scale
Временное ограничение: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Global disability
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Motor Activity Log - 14
Временное ограничение: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Patient-reported daily life upper limb use
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Global Rating of Perceived Changes
Временное ограничение: 3 months poststroke
3 months poststroke
Concomitant Movement Therapy
Временное ограничение: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Intensity of therapy based on charts
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Safety
Временное ограничение: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Serious Events (1. death; 2. life-threatening illness or injury; 3. in-patient or prolonged hospitalisation; 4. medical or surgical intervention to prevent life threatening illness; 5. led to fetal distress, death or a congenital abnormality or birth defect)
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться