Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Recovery of Impairments Early After Stroke (aRISE)

6. februar 2020 oppdatert av: University of Zurich

Upper limb recovery after stroke is highly predictable early after stroke. Nijland et al. showed that based on two simple clinical bedside tests - 'Shoulder Abduction' and 'Finger Extension' (the so called 'SAFE model' [Stinear et al., 2012]) - measured within the first 72 hours after stroke, ~87% of the patients could be correctly classified as either regaining or not regaining some dexterity (recoverers or nonrecoverers, respectively) (Nijland et al., 2010). This kind of information regarding the patients' functional prognosis allows proper discharge planning, setting realistic rehabilitation goals, and adequate patient information. However, the length of hospital stay after stroke has been decreasing. Therefore, knowledge is needed regarding the ability to make an accurate first prediction within the first 24 hours after stroke onset while using simple clinical bedside assessments. This would facilitate an earlier triage and with that, an accelerated and smooth transition of patients within the stroke care continuum. In addition, a first prediction within 24 hours poststroke has the potential to decrease health care expenses, as length of hospital stay after an acute stroke is ~30% of the total costs (i.e., direct and indirect costs) associated with stroke (Roger et al., 2012; Fattore et al., 2012).

The primary objective of aRISE is to determine the ability of the behavioral biometric impairments 'Shoulder Abduction' and 'Finger Extension' measured <24 hours poststroke to predict outcome of upper limb capacity 3 months after stroke. The secondary aim is to investigate the the added value of other simple clinical bedside tests for predicting outcome of upper limb capacity 3 months poststroke.

aRISE is a prospective longitudinal observational cohort study of 40 first-ever ischemic stroke patients, who will be assessed <24 hours, 7 days and 3 months after stroke onset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • University of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

First-ever unilateral ischemic stroke patients, admitted to hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • First-ever unilateral ischemic stroke in the middle cerebral artery territory <48 hours, confirmed by MRI-DWI and/or CT
  • Age 18 years or older
  • Able to follow one-staged commands
  • NIHSS arm score ≥1
  • Informed consent after participants' information

Exclusion Criteria:

  • Modified Rankin Scale score >2 before stroke
  • Neurological or other diseases affecting the upper limb(s) before stroke
  • Intravenous line in the upper limb(s) which limits assessment
  • Contra-indications on ethical grounds
  • Expected or known non-compliance to participate in the observational study, severe drug or/and alcohol abuse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Single-group study
Assessment of behavioral biometric impairments
Assessment of behavioral biometric impairments

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm Test
Tidsramme: 3 months poststroke
Upper limb capacity
3 months poststroke
Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: 3 months poststroke
Upper limb motor function
3 months poststroke
Motricity Index
Tidsramme: 3 months poststroke
Upper limb motor function
3 months poststroke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Surface Electromyography
Tidsramme: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Forearm skeletal muscle electric activity
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Movement Sensors
Tidsramme: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Upper limb range of motion patterns
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Neurological functions
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Trunk Control Test
Tidsramme: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Sitting balance
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Functional Ambulation Categories
Tidsramme: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Walking ability (independence)
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Modified Rankin Scale
Tidsramme: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Global disability
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Motor Activity Log - 14
Tidsramme: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Patient-reported daily life upper limb use
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Global Rating of Perceived Changes
Tidsramme: 3 months poststroke
3 months poststroke
Concomitant Movement Therapy
Tidsramme: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Intensity of therapy based on charts
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Safety
Tidsramme: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Serious Events (1. death; 2. life-threatening illness or injury; 3. in-patient or prolonged hospitalisation; 4. medical or surgical intervention to prevent life threatening illness; 5. led to fetal distress, death or a congenital abnormality or birth defect)
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Assessment of behavioral biometric impairments

Abonnere