Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Recovery of Impairments Early After Stroke (aRISE)

2020. február 6. frissítette: University of Zurich

Upper limb recovery after stroke is highly predictable early after stroke. Nijland et al. showed that based on two simple clinical bedside tests - 'Shoulder Abduction' and 'Finger Extension' (the so called 'SAFE model' [Stinear et al., 2012]) - measured within the first 72 hours after stroke, ~87% of the patients could be correctly classified as either regaining or not regaining some dexterity (recoverers or nonrecoverers, respectively) (Nijland et al., 2010). This kind of information regarding the patients' functional prognosis allows proper discharge planning, setting realistic rehabilitation goals, and adequate patient information. However, the length of hospital stay after stroke has been decreasing. Therefore, knowledge is needed regarding the ability to make an accurate first prediction within the first 24 hours after stroke onset while using simple clinical bedside assessments. This would facilitate an earlier triage and with that, an accelerated and smooth transition of patients within the stroke care continuum. In addition, a first prediction within 24 hours poststroke has the potential to decrease health care expenses, as length of hospital stay after an acute stroke is ~30% of the total costs (i.e., direct and indirect costs) associated with stroke (Roger et al., 2012; Fattore et al., 2012).

The primary objective of aRISE is to determine the ability of the behavioral biometric impairments 'Shoulder Abduction' and 'Finger Extension' measured <24 hours poststroke to predict outcome of upper limb capacity 3 months after stroke. The secondary aim is to investigate the the added value of other simple clinical bedside tests for predicting outcome of upper limb capacity 3 months poststroke.

aRISE is a prospective longitudinal observational cohort study of 40 first-ever ischemic stroke patients, who will be assessed <24 hours, 7 days and 3 months after stroke onset.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, 8091
        • University of Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

First-ever unilateral ischemic stroke patients, admitted to hospital

Leírás

Inclusion Criteria:

  • First-ever unilateral ischemic stroke in the middle cerebral artery territory <48 hours, confirmed by MRI-DWI and/or CT
  • Age 18 years or older
  • Able to follow one-staged commands
  • NIHSS arm score ≥1
  • Informed consent after participants' information

Exclusion Criteria:

  • Modified Rankin Scale score >2 before stroke
  • Neurological or other diseases affecting the upper limb(s) before stroke
  • Intravenous line in the upper limb(s) which limits assessment
  • Contra-indications on ethical grounds
  • Expected or known non-compliance to participate in the observational study, severe drug or/and alcohol abuse

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Single-group study
Assessment of behavioral biometric impairments
Assessment of behavioral biometric impairments

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Action Research Arm Test
Időkeret: 3 months poststroke
Upper limb capacity
3 months poststroke
Fugl-Meyer Assessment
Időkeret: 3 months poststroke
Upper limb motor function
3 months poststroke
Motricity Index
Időkeret: 3 months poststroke
Upper limb motor function
3 months poststroke

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Surface Electromyography
Időkeret: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Forearm skeletal muscle electric activity
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Movement Sensors
Időkeret: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Upper limb range of motion patterns
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
National Institutes of Health Stroke Scale
Időkeret: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Neurological functions
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Trunk Control Test
Időkeret: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Sitting balance
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Functional Ambulation Categories
Időkeret: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Walking ability (independence)
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Modified Rankin Scale
Időkeret: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Global disability
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Motor Activity Log - 14
Időkeret: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Patient-reported daily life upper limb use
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Global Rating of Perceived Changes
Időkeret: 3 months poststroke
3 months poststroke
Concomitant Movement Therapy
Időkeret: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Intensity of therapy based on charts
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Safety
Időkeret: 48 hours, 7 days, and 3 months poststroke
Serious Events (1. death; 2. life-threatening illness or injury; 3. in-patient or prolonged hospitalisation; 4. medical or surgical intervention to prevent life threatening illness; 5. led to fetal distress, death or a congenital abnormality or birth defect)
48 hours, 7 days, and 3 months poststroke

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Assessment of behavioral biometric impairments

Iratkozz fel