Изучение специфики нейронных коррелятов дефицита обработки эмоций при расстройствах поведения и расстройствах аутистического спектра
28 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Это исследование
- исследовать дифференциальные и общие нейронные основы обработки лицевых эмоций при расстройствах поведения (CD) и расстройствах аутистического спектра (ASD) и
- исследовать взаимодействие между дефицитом обработки эмоций и дисфункциональными процессами когнитивного контроля.
Различия в обработке эмоций и основные нейронные основы таких различий будут оцениваться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) без какого-либо контрастного вещества в сочетании с адаптированными парадигмами обработки эмоций и методами отслеживания взгляда.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Другой: сеанс нейровизуализации (с одновременно полученным отслеживанием взгляда)
- Другой: Анкета (для детей) по оценке травматического опыта (Childhood Tramhood Questionnaire (CTQ))
- Другой: Опросник социальной и медицинской оценки (SAHA) (для детей)
- Другой: Инструмент для скрининга молодежи штата Массачусетс (МАЙСИ-2) (для детей)
- Другой: Индекс межличностной реактивности (ИРИ) (для детей)
- Другой: Опросник психопатических черт молодежи (YPI) (для детей)
- Другой: Реактивно-проактивный опросник (RPQ) (для детей)
- Другой: Опросник регуляции эмоций (для детей)
- Другой: Базовая шкала эмпатии (BES) (для детей)
- Другой: Шкала полового развития (PDS) (для детей)
- Другой: Алабамский опросник для родителей (APQ) (для родителей)
- Другой: Инвентаризация черствых, неэмоциональных черт (ICU) (для родителей)
- Другой: Контрольный список поведения ребенка (CBCL) (для родителей)
- Другой: Измерение эмпатии Гриффита (GEM) (для родителей)
- Другой: Шкала социальной ответственности (SRS) (для родителей)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Номер телефона: +41 61 325 51 11
- Электронная почта: christina.stadler@upk.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4002
- Рекрутинг
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
-
Контакт:
- Christina Stadler, Prof. Dr. med
- Номер телефона: +41 61 325 51 11
- Электронная почта: christina.stadler@upk.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Немецкоязычные дети и подростки (10-18 лет) посещали Детскую и юношескую психиатрическую клинику в Базеле (KJPK) с подтвержденным диагнозом БК или РАС.
Нормально развивающиеся дети будут набираться с помощью листовок (будут распространяться в клиниках KJPK и в социально-экономически разнообразных средних школах кантона Базель-Штадт).
Описание
Критерии включения:
- Для всех участников: возраст от 10 до 18 лет и коэффициент интеллекта 70 или выше.
- Для групп пациентов: подтвержденный клинический диагноз согласно Диагностико-статистическому руководству (DSM)-5 CD или ASD (в зависимости от группы), без сопутствующей депрессии или тревожно-психических расстройств.
Критерий исключения:
- Для всех участников: низкий интеллект (IQ
- Для групп пациентов: тяжелые нарушения развития, коморбидные депрессивные и/или тревожные расстройства также будут исключены из исследования, поскольку было показано, что у этих пациентов могут быть проблемы с распределением внимания при эмоциональной стимуляции.
- Для типично развивающихся участников: подозрение на невыявленное клиническое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Расстройства поведения
дети и подростки с БК
|
сеанс нейровизуализации, включающий две парадигмы функциональной нейровизуализации (ок.
15-20 минут каждый) и короткое получение структурного изображения (mprage) для совместной регистрации.
Функциональная магнитная томография головного мозга (фМРТ) и данные одновременного отслеживания глаз будут собираться в ходе парадигм: 1) парадигма обработки эмоций (адаптировано из Passamonti et al., 2010); и 2) эмоциональная парадигма «да/нет» (адаптировано из Hare et al., 2008).
Опросник детской травмы представляет собой краткий обзор шести ранних травмирующих переживаний (смерть, развод, насилие, сексуальное насилие, болезнь или другое) и оценивает понимание человеком своей детской травмы.
Опрос с самооценкой, оценивающий социальное и психическое здоровье с определением четырех аспектов воспитания (родительское участие, родительское тепло, родительский контроль и непоследовательность воспитания).
Инструмент скрининга молодежи штата Массачусетс (MAYSI-2) — это инструмент скрининга, разработанный для выявления потребностей в психическом здоровье у молодежи в возрасте 12–17 лет.
Разработанный как недорогой, простой в администрировании инструмент, он выявляет множество проблем и может быть администрирован за 10–15 минут.
Он разделен на семь шкал, состоящих из 52 вопросов, предназначенных для выявления употребления алкоголя/наркотиков, гневливого раздражительного поведения, депрессии-тревоги, соматических жалоб, суицидальных мыслей, мыслительных расстройств и травматического опыта.
Подростки отвечают ДА или НЕТ относительно того, был ли каждый пункт верным для них «в течение последних нескольких месяцев».
Индекс межличностной реактивности — это мера диспозиционной эмпатии, отправной точкой которой является представление о том, что эмпатия состоит из набора отдельных, но связанных между собой конструктов.
Инструмент содержит четыре подшкалы из семи пунктов (по семь пунктов Лайкерта в каждой), каждая из которых касается отдельного аспекта эмпатии (эмпатическая забота, восприятие перспективы, личное беспокойство и фантазия).
IRI из 28 пунктов содержит четыре субшкалы.
самоотчетные меры скрининга для оценки психопатических черт у молодежи, оценивающие 10 основных черт личности, связанных с конструктом (грандиозность, ложь, манипулирование, черствость, бесстрастность, импульсивность, безответственность, нечестное обаяние, безжалостность и поиск острых ощущений).
Каждый пункт оценивается по порядковой 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем не применимо до 4 = очень хорошо применимо).
Более высокие баллы отражают повышенное присутствие психопатических черт.
Реактивно-упреждающий опросник (RPQ) набирает (0 (никогда), 1 иногда, 2 (часто)) пункты проактивной агрессии и реактивные пункты.
Проактивные и реактивные баллы по шкале суммируются для получения общего балла агрессии.
Шкала из 10 пунктов предназначена для измерения склонности респондентов регулировать свои эмоции двумя способами: (1) когнитивная переоценка и (2) экспрессивное подавление.
Респонденты отвечают на каждый пункт по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Базовая шкала эмпатии (BES) измеряет 20 пунктов (аффективная и когнитивная эмпатия) по пятибалльной шкале типа Лайкерта.
Самостоятельный показатель физического развития, который, как было показано, коррелирует с показателями полового развития, полученными в результате медицинского осмотра.
Ответы кодируются по 4-балльной шкале (1 = отсутствие развития и 4 = завершенное развитие).
Для девочек ответ «да-нет» на вопрос о начале менархе имеет больший вес (1 = нет и 4 = да).
Затем для обоих полов оценки усредняются, чтобы получить общий балл физического созревания.
APQ измеряет пять аспектов воспитания, которые имеют отношение к этиологии и лечению проблем экстернализации ребенка: (1) позитивное участие в работе с детьми, (2) надзор и мониторинг, (3) использование методов позитивной дисциплины, (4) постоянство в использование такой дисциплины и (5) применение телесных наказаний (42 самоотчетных ответа, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта - от 1 (никогда) до 5 (всегда) как для детской, так и для родительской формы)
Опросник из 24 пунктов, предназначенный для всесторонней оценки черствых и бесчувственных черт. В отделении интенсивной терапии есть три подшкалы: черствость, безразличие и безэмоциональность.
ICU состоит из утверждений с 4-балльной шкалой Лайкерта, от 0 (совсем неправда) до 3 (определенно верно), где более высокие баллы указывают на более выраженные черты CU.
Восемь эмпирически основанных шкал синдромов:
самоотчет 23-элементная мера эмпатии, в которой респондент отвечает на каждый пункт по девятибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен»
Шкала социальной отзывчивости (SRS) измеряет социальные способности детей в возрасте от 4 до 18 лет.
Он используется в основном с людьми с расстройствами аутистического спектра (РАС), членами семей людей с РАС и другими людьми с социальными нарушениями.
Анкета для родителей или учителей (65 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта).
Высокие баллы связаны с более серьезными социальными нарушениями.
|
|
Расстройство аутистического спектра
дети и подростки с РАС
|
сеанс нейровизуализации, включающий две парадигмы функциональной нейровизуализации (ок.
15-20 минут каждый) и короткое получение структурного изображения (mprage) для совместной регистрации.
Функциональная магнитная томография головного мозга (фМРТ) и данные одновременного отслеживания глаз будут собираться в ходе парадигм: 1) парадигма обработки эмоций (адаптировано из Passamonti et al., 2010); и 2) эмоциональная парадигма «да/нет» (адаптировано из Hare et al., 2008).
Опросник детской травмы представляет собой краткий обзор шести ранних травмирующих переживаний (смерть, развод, насилие, сексуальное насилие, болезнь или другое) и оценивает понимание человеком своей детской травмы.
Опрос с самооценкой, оценивающий социальное и психическое здоровье с определением четырех аспектов воспитания (родительское участие, родительское тепло, родительский контроль и непоследовательность воспитания).
Инструмент скрининга молодежи штата Массачусетс (MAYSI-2) — это инструмент скрининга, разработанный для выявления потребностей в психическом здоровье у молодежи в возрасте 12–17 лет.
Разработанный как недорогой, простой в администрировании инструмент, он выявляет множество проблем и может быть администрирован за 10–15 минут.
Он разделен на семь шкал, состоящих из 52 вопросов, предназначенных для выявления употребления алкоголя/наркотиков, гневливого раздражительного поведения, депрессии-тревоги, соматических жалоб, суицидальных мыслей, мыслительных расстройств и травматического опыта.
Подростки отвечают ДА или НЕТ относительно того, был ли каждый пункт верным для них «в течение последних нескольких месяцев».
Индекс межличностной реактивности — это мера диспозиционной эмпатии, отправной точкой которой является представление о том, что эмпатия состоит из набора отдельных, но связанных между собой конструктов.
Инструмент содержит четыре подшкалы из семи пунктов (по семь пунктов Лайкерта в каждой), каждая из которых касается отдельного аспекта эмпатии (эмпатическая забота, восприятие перспективы, личное беспокойство и фантазия).
IRI из 28 пунктов содержит четыре субшкалы.
самоотчетные меры скрининга для оценки психопатических черт у молодежи, оценивающие 10 основных черт личности, связанных с конструктом (грандиозность, ложь, манипулирование, черствость, бесстрастность, импульсивность, безответственность, нечестное обаяние, безжалостность и поиск острых ощущений).
Каждый пункт оценивается по порядковой 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем не применимо до 4 = очень хорошо применимо).
Более высокие баллы отражают повышенное присутствие психопатических черт.
Реактивно-упреждающий опросник (RPQ) набирает (0 (никогда), 1 иногда, 2 (часто)) пункты проактивной агрессии и реактивные пункты.
Проактивные и реактивные баллы по шкале суммируются для получения общего балла агрессии.
Шкала из 10 пунктов предназначена для измерения склонности респондентов регулировать свои эмоции двумя способами: (1) когнитивная переоценка и (2) экспрессивное подавление.
Респонденты отвечают на каждый пункт по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Базовая шкала эмпатии (BES) измеряет 20 пунктов (аффективная и когнитивная эмпатия) по пятибалльной шкале типа Лайкерта.
Самостоятельный показатель физического развития, который, как было показано, коррелирует с показателями полового развития, полученными в результате медицинского осмотра.
Ответы кодируются по 4-балльной шкале (1 = отсутствие развития и 4 = завершенное развитие).
Для девочек ответ «да-нет» на вопрос о начале менархе имеет больший вес (1 = нет и 4 = да).
Затем для обоих полов оценки усредняются, чтобы получить общий балл физического созревания.
APQ измеряет пять аспектов воспитания, которые имеют отношение к этиологии и лечению проблем экстернализации ребенка: (1) позитивное участие в работе с детьми, (2) надзор и мониторинг, (3) использование методов позитивной дисциплины, (4) постоянство в использование такой дисциплины и (5) применение телесных наказаний (42 самоотчетных ответа, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта - от 1 (никогда) до 5 (всегда) как для детской, так и для родительской формы)
Опросник из 24 пунктов, предназначенный для всесторонней оценки черствых и бесчувственных черт. В отделении интенсивной терапии есть три подшкалы: черствость, безразличие и безэмоциональность.
ICU состоит из утверждений с 4-балльной шкалой Лайкерта, от 0 (совсем неправда) до 3 (определенно верно), где более высокие баллы указывают на более выраженные черты CU.
Восемь эмпирически основанных шкал синдромов:
самоотчет 23-элементная мера эмпатии, в которой респондент отвечает на каждый пункт по девятибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен»
Шкала социальной отзывчивости (SRS) измеряет социальные способности детей в возрасте от 4 до 18 лет.
Он используется в основном с людьми с расстройствами аутистического спектра (РАС), членами семей людей с РАС и другими людьми с социальными нарушениями.
Анкета для родителей или учителей (65 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта).
Высокие баллы связаны с более серьезными социальными нарушениями.
|
|
типично развивающиеся подростки
|
сеанс нейровизуализации, включающий две парадигмы функциональной нейровизуализации (ок.
15-20 минут каждый) и короткое получение структурного изображения (mprage) для совместной регистрации.
Функциональная магнитная томография головного мозга (фМРТ) и данные одновременного отслеживания глаз будут собираться в ходе парадигм: 1) парадигма обработки эмоций (адаптировано из Passamonti et al., 2010); и 2) эмоциональная парадигма «да/нет» (адаптировано из Hare et al., 2008).
Опросник детской травмы представляет собой краткий обзор шести ранних травмирующих переживаний (смерть, развод, насилие, сексуальное насилие, болезнь или другое) и оценивает понимание человеком своей детской травмы.
Опрос с самооценкой, оценивающий социальное и психическое здоровье с определением четырех аспектов воспитания (родительское участие, родительское тепло, родительский контроль и непоследовательность воспитания).
Инструмент скрининга молодежи штата Массачусетс (MAYSI-2) — это инструмент скрининга, разработанный для выявления потребностей в психическом здоровье у молодежи в возрасте 12–17 лет.
Разработанный как недорогой, простой в администрировании инструмент, он выявляет множество проблем и может быть администрирован за 10–15 минут.
Он разделен на семь шкал, состоящих из 52 вопросов, предназначенных для выявления употребления алкоголя/наркотиков, гневливого раздражительного поведения, депрессии-тревоги, соматических жалоб, суицидальных мыслей, мыслительных расстройств и травматического опыта.
Подростки отвечают ДА или НЕТ относительно того, был ли каждый пункт верным для них «в течение последних нескольких месяцев».
Индекс межличностной реактивности — это мера диспозиционной эмпатии, отправной точкой которой является представление о том, что эмпатия состоит из набора отдельных, но связанных между собой конструктов.
Инструмент содержит четыре подшкалы из семи пунктов (по семь пунктов Лайкерта в каждой), каждая из которых касается отдельного аспекта эмпатии (эмпатическая забота, восприятие перспективы, личное беспокойство и фантазия).
IRI из 28 пунктов содержит четыре субшкалы.
самоотчетные меры скрининга для оценки психопатических черт у молодежи, оценивающие 10 основных черт личности, связанных с конструктом (грандиозность, ложь, манипулирование, черствость, бесстрастность, импульсивность, безответственность, нечестное обаяние, безжалостность и поиск острых ощущений).
Каждый пункт оценивается по порядковой 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = совсем не применимо до 4 = очень хорошо применимо).
Более высокие баллы отражают повышенное присутствие психопатических черт.
Реактивно-упреждающий опросник (RPQ) набирает (0 (никогда), 1 иногда, 2 (часто)) пункты проактивной агрессии и реактивные пункты.
Проактивные и реактивные баллы по шкале суммируются для получения общего балла агрессии.
Шкала из 10 пунктов предназначена для измерения склонности респондентов регулировать свои эмоции двумя способами: (1) когнитивная переоценка и (2) экспрессивное подавление.
Респонденты отвечают на каждый пункт по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Базовая шкала эмпатии (BES) измеряет 20 пунктов (аффективная и когнитивная эмпатия) по пятибалльной шкале типа Лайкерта.
Самостоятельный показатель физического развития, который, как было показано, коррелирует с показателями полового развития, полученными в результате медицинского осмотра.
Ответы кодируются по 4-балльной шкале (1 = отсутствие развития и 4 = завершенное развитие).
Для девочек ответ «да-нет» на вопрос о начале менархе имеет больший вес (1 = нет и 4 = да).
Затем для обоих полов оценки усредняются, чтобы получить общий балл физического созревания.
APQ измеряет пять аспектов воспитания, которые имеют отношение к этиологии и лечению проблем экстернализации ребенка: (1) позитивное участие в работе с детьми, (2) надзор и мониторинг, (3) использование методов позитивной дисциплины, (4) постоянство в использование такой дисциплины и (5) применение телесных наказаний (42 самоотчетных ответа, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта - от 1 (никогда) до 5 (всегда) как для детской, так и для родительской формы)
Опросник из 24 пунктов, предназначенный для всесторонней оценки черствых и бесчувственных черт. В отделении интенсивной терапии есть три подшкалы: черствость, безразличие и безэмоциональность.
ICU состоит из утверждений с 4-балльной шкалой Лайкерта, от 0 (совсем неправда) до 3 (определенно верно), где более высокие баллы указывают на более выраженные черты CU.
Восемь эмпирически основанных шкал синдромов:
самоотчет 23-элементная мера эмпатии, в которой респондент отвечает на каждый пункт по девятибалльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен»
Шкала социальной отзывчивости (SRS) измеряет социальные способности детей в возрасте от 4 до 18 лет.
Он используется в основном с людьми с расстройствами аутистического спектра (РАС), членами семей людей с РАС и другими людьми с социальными нарушениями.
Анкета для родителей или учителей (65 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта).
Высокие баллы связаны с более серьезными социальными нарушениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница между группами (дети и подростки с CD, РАС и типично развивающиеся подростки) в нервной активности
Временное ограничение: ФМРТ День 1
|
разница между группами в нервной активности, измеренная с помощью сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время обработки эмоций с использованием априорно определенных областей интереса (ROI), включая островок, миндалину и вентромедиальную префронтальную кору в фМРТ
|
ФМРТ День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача обработки эмоций (фМРТ)
Временное ограничение: ФМРТ День 1
|
Задача обработки эмоций (фМРТ): измерения взгляда, собранные с помощью отслеживания взгляда.
|
ФМРТ День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christina Stadler, Prof. Dr. med, Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02386;pk17Stadler
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .