- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03308708
Norepinephrine for Spinal-induced Hypotension (NE in spianl)
9 октября 2017 г. обновлено: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Prophylactic Norepinephrine Infusion for Spinal-induced Hypotension
Norepinephrine (NE) infusion is used prophylactically to counteract the vasodilator effect of spinal anesthesia.
prophylactic use of NE infusion is expected to decrease bouts of hypotension, vomiting and increase patient satisfaction
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dkahleya
-
Al Manşūrah, Dkahleya, Египет
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients scheduled for elective surgery under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- ischemic heart disease uncontrolled hypertension
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: NE group
|
Norepinephrine infusion (5miclml) is immediately started after spinal anesthesia.
Rate starts at 30 ml/h and modified according to hemodynamic state
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
incidence of hypotension
Временное ограничение: intraoperative
|
intraoperative decrease of patient blood pressure by more than 20% from its basal reading
|
intraoperative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Норадреналин
Другие идентификационные номера исследования
- NE_spinal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спинальная анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Norepinephrine infusion
-
KORU Medical Systems, Inc.Еще не набираютПервичные иммунодефициты (ПИД) | Вторичные иммунодефициты (ВИД)Соединенное Королевство
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenАктивный, не рекрутирующийОжирение и избыточный весДания
-
Beijing GoBroad HospitalRuijin Hospital; Shanghai Liquan HospitalРекрутингТ-клеточная неходжкинская лимфома | Т-клеточная лимфома (PTCL и CTCL)Китай
-
Beijing GoBroad HospitalShanghai Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine; Shanghai...РекрутингТ-клеточная неходжкинская лимфома | Т-клеточная лимфома (PTCL и CTCL)Китай
-
Xuzhou Medical UniversityАктивный, не рекрутирующийАВТОМОБИЛЬ-Т | Апластическая анемия | CD7 ПоложительныйКитай
-
University Hospital, RouenFederation de recherche en chirurgie digestive (FRENCH); Partenariat de Recherche...РекрутингРезецированная аденокарцинома поджелудочной железыФранция
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
Helsinn Healthcare SAРекрутингТошнота после химиотерапии | Тошнота и рвота, вызванные химиотерапиейПольша, Румыния, Греция, Турция (Туркие)
-
Universitas Sumatera UtaraЗавершенныйОсложнения беременности | Сердечно-сосудистые | Спинальная анестезия | Гипотезинция | Кесарево сечениеИндонезия
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteПрекращено