- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03308708
Norepinephrine for Spinal-induced Hypotension (NE in spianl)
9 oktober 2017 uppdaterad av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Prophylactic Norepinephrine Infusion for Spinal-induced Hypotension
Norepinephrine (NE) infusion is used prophylactically to counteract the vasodilator effect of spinal anesthesia.
prophylactic use of NE infusion is expected to decrease bouts of hypotension, vomiting and increase patient satisfaction
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dkahleya
-
Al Manşūrah, Dkahleya, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All patients scheduled for elective surgery under spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- ischemic heart disease uncontrolled hypertension
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: NE group
|
Norepinephrine infusion (5miclml) is immediately started after spinal anesthesia.
Rate starts at 30 ml/h and modified according to hemodynamic state
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
incidence of hypotension
Tidsram: intraoperative
|
intraoperative decrease of patient blood pressure by more than 20% from its basal reading
|
intraoperative
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypotoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Noradrenalin
Andra studie-ID-nummer
- NE_spinal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spinalbedövning
-
Ain Shams UniversityGeneral Organization for Teaching Hospitals and InstitutesAvslutadLumbal spinal stenosEgypten
-
Hatice Çetintürk ŞahinAvslutadLumbal spinal stenosTurkiet (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; The First People's Hospital of LianyungangHar inte rekryterat ännu
-
Punjab Health Care CommissionRekryteringDecompressiv Laminektomi kontra Laminektomi med Transpedikulär Fixation vid Ländryggens SpinalstenosLumbal spinal stenosPakistan
-
RTI SurgicalAvslutadSpinal sjukdom | Spinal instabilitet | Spinal stenos Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenos cervikal | Spinal stenos Cervicothoracal RegionFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, inte rekryterandeLumbal spinal stenos | Spinal instabilitetNederländerna
-
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical...Rekrytering
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadSpinal sjukdomar | Skelettsjukdomar | Skolios | Spinal krökningar | Muskuloskeletala sjukdomarHong Kong
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekrytering
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadLumbal spinal stenos | Degenerativ spondylolistes | FusionEgypten
Kliniska prövningar på Norepinephrine infusion
-
Biocells MedicalHar inte rekryterat ännuSpinocerebellär ataxi - Alla undertyperPolen
-
Jozef BartunekKing's College LondonAvslutadAkut hjärtinfarktNederländerna, Frankrike, Belgien, Storbritannien
-
Mongi Slim HospitalAvslutadEpidural; AnalgesiTunisien
-
Third Military Medical UniversityAvslutad
-
Dompé Farmaceutici S.p.AAvslutadNjursjukdomar | Ischemi-reperfusionsskadaFörenta staterna, Frankrike, Italien, Spanien
-
The University of Texas Health Science Center,...United States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development...Aktiv, inte rekryterandeTBI (Traumatisk hjärnskada) | Hjärnskador, traumatiska | Hjärnskador, akutaFörenta staterna
-
Hee-Jin KimAsan Medical Center; Konkuk University Medical Center; Gangnam Severance...Har inte rekryterat ännuDemens Frontotemporal
-
Yale UniversityIndragenOvarialt hyperstimuleringssyndromFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar inte rekryterat ännuSeptisk chock | KoagulopatiFrankrike