- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03405051
Hypokalemia in Hospitalized Patients for Heart Failure in the Therapeutic Cardiac Failure Unit (HYPIC)
1 февраля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Hypokalemia in Hospitalized Patients for Heart Failure in the Therapeutic Cardiac Failure Unit: Morbidity-mortality Impact
Hypokalemia is very common in heart failure patients.
Deleterious effects have been report on the cardiovascular system.
Most of the clinical data concerning this ionic trouble are based on post-hoc study and some findings seemed disjointed.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This study tried to describe hypokalemia impact during hospital stay in hospitalized patients with heart failure and particularly on mortality and re-hospitalization.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients with congestive heart failure admitted to the Heart Failure Unit in the Mercy hospital (CHR Metz-Thionville).
Описание
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patient in the Therapeutic Cardiac Failure Unit in the CHR Metz-Thionville
- Patient with congestive heart failure
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Composite of death and re-hospitalization
Временное ограничение: Month 3
|
The number of death for any reason and re-hospitalization for congestive heart failure
|
Month 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Death
Временное ограничение: Month 3
|
Percentage of death for any reason
|
Month 3
|
|
Re-hospitalization
Временное ограничение: Month 3
|
Percentage of re-hospitalization for congestive heart failure
|
Month 3
|
|
Length of stay
Временное ограничение: Month 3
|
Days spent at the hospital
|
Month 3
|
|
Incidence of hypokalemia
Временное ограничение: Month 3
|
Percentage of incidence during the stay of hypokalemia
|
Month 3
|
|
Prevalence of hypokalemia
Временное ограничение: Month 3
|
Percentage of initial prevalence during the stay of hypokalemia
|
Month 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-03Obs-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS