- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03405051
Hypokalemia in Hospitalized Patients for Heart Failure in the Therapeutic Cardiac Failure Unit (HYPIC)
1 de febrero de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Hypokalemia in Hospitalized Patients for Heart Failure in the Therapeutic Cardiac Failure Unit: Morbidity-mortality Impact
Hypokalemia is very common in heart failure patients.
Deleterious effects have been report on the cardiovascular system.
Most of the clinical data concerning this ionic trouble are based on post-hoc study and some findings seemed disjointed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study tried to describe hypokalemia impact during hospital stay in hospitalized patients with heart failure and particularly on mortality and re-hospitalization.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients with congestive heart failure admitted to the Heart Failure Unit in the Mercy hospital (CHR Metz-Thionville).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patient in the Therapeutic Cardiac Failure Unit in the CHR Metz-Thionville
- Patient with congestive heart failure
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composite of death and re-hospitalization
Periodo de tiempo: Month 3
|
The number of death for any reason and re-hospitalization for congestive heart failure
|
Month 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Death
Periodo de tiempo: Month 3
|
Percentage of death for any reason
|
Month 3
|
|
Re-hospitalization
Periodo de tiempo: Month 3
|
Percentage of re-hospitalization for congestive heart failure
|
Month 3
|
|
Length of stay
Periodo de tiempo: Month 3
|
Days spent at the hospital
|
Month 3
|
|
Incidence of hypokalemia
Periodo de tiempo: Month 3
|
Percentage of incidence during the stay of hypokalemia
|
Month 3
|
|
Prevalence of hypokalemia
Periodo de tiempo: Month 3
|
Percentage of initial prevalence during the stay of hypokalemia
|
Month 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-03Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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