- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03405051
Hypokalemia in Hospitalized Patients for Heart Failure in the Therapeutic Cardiac Failure Unit (HYPIC)
1. února 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Hypokalemia in Hospitalized Patients for Heart Failure in the Therapeutic Cardiac Failure Unit: Morbidity-mortality Impact
Hypokalemia is very common in heart failure patients.
Deleterious effects have been report on the cardiovascular system.
Most of the clinical data concerning this ionic trouble are based on post-hoc study and some findings seemed disjointed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study tried to describe hypokalemia impact during hospital stay in hospitalized patients with heart failure and particularly on mortality and re-hospitalization.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients with congestive heart failure admitted to the Heart Failure Unit in the Mercy hospital (CHR Metz-Thionville).
Popis
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patient in the Therapeutic Cardiac Failure Unit in the CHR Metz-Thionville
- Patient with congestive heart failure
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Composite of death and re-hospitalization
Časové okno: Month 3
|
The number of death for any reason and re-hospitalization for congestive heart failure
|
Month 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Death
Časové okno: Month 3
|
Percentage of death for any reason
|
Month 3
|
|
Re-hospitalization
Časové okno: Month 3
|
Percentage of re-hospitalization for congestive heart failure
|
Month 3
|
|
Length of stay
Časové okno: Month 3
|
Days spent at the hospital
|
Month 3
|
|
Incidence of hypokalemia
Časové okno: Month 3
|
Percentage of incidence during the stay of hypokalemia
|
Month 3
|
|
Prevalence of hypokalemia
Časové okno: Month 3
|
Percentage of initial prevalence during the stay of hypokalemia
|
Month 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-03Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko