- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03412422
Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart
20 января 2020 г. обновлено: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart With Passive Leg Raise and Intravenous Fluid Infusion
Passive leg raise (PLR) and fluid challenge are useful tools in assessing the fluid responsiveness.
However, they require continuous monitoring of cardiac output, which is usually an invasive technique and in some cases not always available.
Vascular ultrasound can be an alternative to cardiac output monitoring in a fluid status evaluation.
The common carotid artery (CCA) is an easily accessible vessel.
It has recently been noted that the diameter of this artery changes after an intravenous fluid bolus.
It is possible that the change in the diameter of the common carotid artery during passive leg raise and fluid challenge can be a predictor of fluid responsiveness.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Opolskie
-
Opole, Opolskie, Польша, 45-372
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Mechanically ventilated patients admitted to critical care unit.
Описание
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated patients with circulatory failure, who are monitored with PiCCO and need fluid responsiveness assessment
Exclusion Criteria:
- contraindication for the volume administration (hydrostatic pulmonary edema or other evidence of fluid overload)
- contraindication for PLR test (e.g. after trauma)
- lack of possibility to examine the carotid arteries
- bilateral carotid surgery in the past
- bilateral anatomical defects of the carotid arteries
- unstable cardiac rhythm (e.g. atrial fibrillation)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Acute circulatory failure
Mechanically ventilated patients with acute circulatory failure, monitored with PiCCO method, who need fluid responsiveness assessment.
|
During the procedure, the investigator will be imaging one of the carotid arteries with ultrasound.
In expiratory phase, four sets of three video loops will be recorded: before and after PLR and then before and after fluid challenge.
There also will be noted hemodynamic parameters measured with PiCCO monitor.
The fluid challenge is defined as administration of 500ml of crystalloid in less than 10 minutes.
Later, another investigator, who will be blinded to other data, will measure the maximal and minimal diameter of CCA in each loop.
The measurements will be averaged and eventually two values (maximal an minimal) from each set will be obtained.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in the diameter of the common carotid artery
Временное ограничение: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
The diameter will be measured with ultrasound
|
1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation the value of changes in the diameter of CCA as the predictor of fluid responsiveness.
Временное ограничение: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
The changes in the diameter of CCA will be compared with the changes in cardiac output measured with PiCCO method.
|
1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCA_USG_PLR_USK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования fluid responsiveness assessment
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionПриостановленный
-
Harran UniversityРекрутинг
-
Nanogen, Inc.Приостановленный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyЗавершенный
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...ЗавершенныйПолиморфное извержение светаФранция
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия