- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03412422
Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart
maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart With Passive Leg Raise and Intravenous Fluid Infusion
Passive leg raise (PLR) and fluid challenge are useful tools in assessing the fluid responsiveness.
However, they require continuous monitoring of cardiac output, which is usually an invasive technique and in some cases not always available.
Vascular ultrasound can be an alternative to cardiac output monitoring in a fluid status evaluation.
The common carotid artery (CCA) is an easily accessible vessel.
It has recently been noted that the diameter of this artery changes after an intravenous fluid bolus.
It is possible that the change in the diameter of the common carotid artery during passive leg raise and fluid challenge can be a predictor of fluid responsiveness.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Opolskie
-
Opole, Opolskie, Puola, 45-372
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mechanically ventilated patients admitted to critical care unit.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated patients with circulatory failure, who are monitored with PiCCO and need fluid responsiveness assessment
Exclusion Criteria:
- contraindication for the volume administration (hydrostatic pulmonary edema or other evidence of fluid overload)
- contraindication for PLR test (e.g. after trauma)
- lack of possibility to examine the carotid arteries
- bilateral carotid surgery in the past
- bilateral anatomical defects of the carotid arteries
- unstable cardiac rhythm (e.g. atrial fibrillation)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Acute circulatory failure
Mechanically ventilated patients with acute circulatory failure, monitored with PiCCO method, who need fluid responsiveness assessment.
|
During the procedure, the investigator will be imaging one of the carotid arteries with ultrasound.
In expiratory phase, four sets of three video loops will be recorded: before and after PLR and then before and after fluid challenge.
There also will be noted hemodynamic parameters measured with PiCCO monitor.
The fluid challenge is defined as administration of 500ml of crystalloid in less than 10 minutes.
Later, another investigator, who will be blinded to other data, will measure the maximal and minimal diameter of CCA in each loop.
The measurements will be averaged and eventually two values (maximal an minimal) from each set will be obtained.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in the diameter of the common carotid artery
Aikaikkuna: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
The diameter will be measured with ultrasound
|
1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation the value of changes in the diameter of CCA as the predictor of fluid responsiveness.
Aikaikkuna: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
The changes in the diameter of CCA will be compared with the changes in cardiac output measured with PiCCO method.
|
1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCA_USG_PLR_USK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fluid responsiveness assessment
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ei vielä rekrytointiaPotilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
-
Burst BiologicsTuntematonRappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | LevytyräYhdysvallat
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Burst BiologicsTuntematonJalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomiaYhdysvallat
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisPsoriasis | Psoriaattinen niveltulehdusItalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
University of CalgaryAlberta Health servicesValmis