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Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart

20 de enero de 2020 actualizado por: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart With Passive Leg Raise and Intravenous Fluid Infusion

Passive leg raise (PLR) and fluid challenge are useful tools in assessing the fluid responsiveness. However, they require continuous monitoring of cardiac output, which is usually an invasive technique and in some cases not always available. Vascular ultrasound can be an alternative to cardiac output monitoring in a fluid status evaluation. The common carotid artery (CCA) is an easily accessible vessel. It has recently been noted that the diameter of this artery changes after an intravenous fluid bolus. It is possible that the change in the diameter of the common carotid artery during passive leg raise and fluid challenge can be a predictor of fluid responsiveness.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polonia, 45-372
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mechanically ventilated patients admitted to critical care unit.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated patients with circulatory failure, who are monitored with PiCCO and need fluid responsiveness assessment

Exclusion Criteria:

  • contraindication for the volume administration (hydrostatic pulmonary edema or other evidence of fluid overload)
  • contraindication for PLR test (e.g. after trauma)
  • lack of possibility to examine the carotid arteries
  • bilateral carotid surgery in the past
  • bilateral anatomical defects of the carotid arteries
  • unstable cardiac rhythm (e.g. atrial fibrillation)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Acute circulatory failure
Mechanically ventilated patients with acute circulatory failure, monitored with PiCCO method, who need fluid responsiveness assessment.
Prueba de diagnóstico: fluid responsiveness assessment
During the procedure, the investigator will be imaging one of the carotid arteries with ultrasound. In expiratory phase, four sets of three video loops will be recorded: before and after PLR and then before and after fluid challenge. There also will be noted hemodynamic parameters measured with PiCCO monitor. The fluid challenge is defined as administration of 500ml of crystalloid in less than 10 minutes. Later, another investigator, who will be blinded to other data, will measure the maximal and minimal diameter of CCA in each loop. The measurements will be averaged and eventually two values (maximal an minimal) from each set will be obtained.
Otros nombres:
  • desafío fluido
  • passive leg raise

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in the diameter of the common carotid artery
Periodo de tiempo: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
The diameter will be measured with ultrasound
1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluation the value of changes in the diameter of CCA as the predictor of fluid responsiveness.
Periodo de tiempo: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
The changes in the diameter of CCA will be compared with the changes in cardiac output measured with PiCCO method.
1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCA_USG_PLR_USK

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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