Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart

20. januar 2020 oppdatert av: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart With Passive Leg Raise and Intravenous Fluid Infusion

Passive leg raise (PLR) and fluid challenge are useful tools in assessing the fluid responsiveness. However, they require continuous monitoring of cardiac output, which is usually an invasive technique and in some cases not always available. Vascular ultrasound can be an alternative to cardiac output monitoring in a fluid status evaluation. The common carotid artery (CCA) is an easily accessible vessel. It has recently been noted that the diameter of this artery changes after an intravenous fluid bolus. It is possible that the change in the diameter of the common carotid artery during passive leg raise and fluid challenge can be a predictor of fluid responsiveness.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-372
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mechanically ventilated patients admitted to critical care unit.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated patients with circulatory failure, who are monitored with PiCCO and need fluid responsiveness assessment

Exclusion Criteria:

  • contraindication for the volume administration (hydrostatic pulmonary edema or other evidence of fluid overload)
  • contraindication for PLR test (e.g. after trauma)
  • lack of possibility to examine the carotid arteries
  • bilateral carotid surgery in the past
  • bilateral anatomical defects of the carotid arteries
  • unstable cardiac rhythm (e.g. atrial fibrillation)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Acute circulatory failure
Mechanically ventilated patients with acute circulatory failure, monitored with PiCCO method, who need fluid responsiveness assessment.
Diagnostisk test: fluid responsiveness assessment
During the procedure, the investigator will be imaging one of the carotid arteries with ultrasound. In expiratory phase, four sets of three video loops will be recorded: before and after PLR and then before and after fluid challenge. There also will be noted hemodynamic parameters measured with PiCCO monitor. The fluid challenge is defined as administration of 500ml of crystalloid in less than 10 minutes. Later, another investigator, who will be blinded to other data, will measure the maximal and minimal diameter of CCA in each loop. The measurements will be averaged and eventually two values (maximal an minimal) from each set will be obtained.
Andre navn:
  • væskeutfordring
  • passive leg raise

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in the diameter of the common carotid artery
Tidsramme: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
The diameter will be measured with ultrasound
1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation the value of changes in the diameter of CCA as the predictor of fluid responsiveness.
Tidsramme: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
The changes in the diameter of CCA will be compared with the changes in cardiac output measured with PiCCO method.
1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCA_USG_PLR_USK

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på fluid responsiveness assessment

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere