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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03412422
Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart
2020년 1월 20일 업데이트: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart With Passive Leg Raise and Intravenous Fluid Infusion
Passive leg raise (PLR) and fluid challenge are useful tools in assessing the fluid responsiveness.
However, they require continuous monitoring of cardiac output, which is usually an invasive technique and in some cases not always available.
Vascular ultrasound can be an alternative to cardiac output monitoring in a fluid status evaluation.
The common carotid artery (CCA) is an easily accessible vessel.
It has recently been noted that the diameter of this artery changes after an intravenous fluid bolus.
It is possible that the change in the diameter of the common carotid artery during passive leg raise and fluid challenge can be a predictor of fluid responsiveness.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Opolskie
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Opole, Opolskie, 폴란드, 45-372
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Mechanically ventilated patients admitted to critical care unit.
설명
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated patients with circulatory failure, who are monitored with PiCCO and need fluid responsiveness assessment
Exclusion Criteria:
- contraindication for the volume administration (hydrostatic pulmonary edema or other evidence of fluid overload)
- contraindication for PLR test (e.g. after trauma)
- lack of possibility to examine the carotid arteries
- bilateral carotid surgery in the past
- bilateral anatomical defects of the carotid arteries
- unstable cardiac rhythm (e.g. atrial fibrillation)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Acute circulatory failure
Mechanically ventilated patients with acute circulatory failure, monitored with PiCCO method, who need fluid responsiveness assessment.
|
During the procedure, the investigator will be imaging one of the carotid arteries with ultrasound.
In expiratory phase, four sets of three video loops will be recorded: before and after PLR and then before and after fluid challenge.
There also will be noted hemodynamic parameters measured with PiCCO monitor.
The fluid challenge is defined as administration of 500ml of crystalloid in less than 10 minutes.
Later, another investigator, who will be blinded to other data, will measure the maximal and minimal diameter of CCA in each loop.
The measurements will be averaged and eventually two values (maximal an minimal) from each set will be obtained.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in the diameter of the common carotid artery
기간: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
The diameter will be measured with ultrasound
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1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation the value of changes in the diameter of CCA as the predictor of fluid responsiveness.
기간: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
The changes in the diameter of CCA will be compared with the changes in cardiac output measured with PiCCO method.
|
1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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