- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03412422
Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart
20. januar 2020 opdateret af: Maciej Piwoda, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Ultrasound Assessment of Changes in the Diameter of the Common Carotid Artery After Increasing the Preload of the Heart With Passive Leg Raise and Intravenous Fluid Infusion
Passive leg raise (PLR) and fluid challenge are useful tools in assessing the fluid responsiveness.
However, they require continuous monitoring of cardiac output, which is usually an invasive technique and in some cases not always available.
Vascular ultrasound can be an alternative to cardiac output monitoring in a fluid status evaluation.
The common carotid artery (CCA) is an easily accessible vessel.
It has recently been noted that the diameter of this artery changes after an intravenous fluid bolus.
It is possible that the change in the diameter of the common carotid artery during passive leg raise and fluid challenge can be a predictor of fluid responsiveness.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Opolskie
-
Opole, Opolskie, Polen, 45-372
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mechanically ventilated patients admitted to critical care unit.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated patients with circulatory failure, who are monitored with PiCCO and need fluid responsiveness assessment
Exclusion Criteria:
- contraindication for the volume administration (hydrostatic pulmonary edema or other evidence of fluid overload)
- contraindication for PLR test (e.g. after trauma)
- lack of possibility to examine the carotid arteries
- bilateral carotid surgery in the past
- bilateral anatomical defects of the carotid arteries
- unstable cardiac rhythm (e.g. atrial fibrillation)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Acute circulatory failure
Mechanically ventilated patients with acute circulatory failure, monitored with PiCCO method, who need fluid responsiveness assessment.
|
During the procedure, the investigator will be imaging one of the carotid arteries with ultrasound.
In expiratory phase, four sets of three video loops will be recorded: before and after PLR and then before and after fluid challenge.
There also will be noted hemodynamic parameters measured with PiCCO monitor.
The fluid challenge is defined as administration of 500ml of crystalloid in less than 10 minutes.
Later, another investigator, who will be blinded to other data, will measure the maximal and minimal diameter of CCA in each loop.
The measurements will be averaged and eventually two values (maximal an minimal) from each set will be obtained.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in the diameter of the common carotid artery
Tidsramme: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
The diameter will be measured with ultrasound
|
1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation the value of changes in the diameter of CCA as the predictor of fluid responsiveness.
Tidsramme: 1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
The changes in the diameter of CCA will be compared with the changes in cardiac output measured with PiCCO method.
|
1 minute after PLR test and 1 minute after fluid challenge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCA_USG_PLR_USK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med fluid responsiveness assessment
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Bicetre HospitalRekruttering
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKalkun
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ikke rekrutterer endnuPatienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk billede, der er kompatibelt med en ny diagnose af glioblastom
-
Hospital NordRekrutteringVæskerespons Forudsigelighed | Væske genoplivningFrankrig
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspenderet
-
Burst BiologicsUkendtFod- og ankellidelser | Ankelfusion, osteotomiForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetProstatasygdomme | Voiding lidelser | Prostata hyperplasiEgypten
-
Burst BiologicsUkendtDegenerativ diskussygdom | Spondylitis | Spinal stenose | Spondylolistese | DiskusprolapsForenede Stater
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesAfsluttetDengueDominikanske republik