Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Lifestyle Modification Intervention for Obese Children

9 февраля 2018 г. обновлено: Nor Baizura Md. Yusop, Universiti Putra Malaysia

Effectiveness of a Stage-based Lifestyle Modification Intervention for Obese Children

Interventions that encompass behavioral modifications of dietary intake and physical activity dietary management are essential for the management of obese children. This study assessed the effectiveness of a stage-based lifestyle modification intervention for obese children. A total of 50 obese children (7-11 years) were randomized to intervention (n=25) or control (n=25) group. Data were collected at baseline, at follow-up (every month) and at six-month post-intervention. The intervention group (IG) received stage-based lifestyle modification intervention based on Nutrition Practice Guideline for the Management of Childhood Obesity, while the control group (CG) received standard treatment. Changes in body composition, physical activity, and dietary intake were examined in both intervention and control groups.

Обзор исследования

Подробное описание

Main Objective:

To evaluate the effectiveness of Stage-based Lifestyle Modification Intervention for the Management of Childhood Obesity

Specific objectives:

To compare changes in body composition, energy and nutrient intake, as well as physical activity between children receiving the Stage-based Lifestyle Modification Intervention (i.e. intervention group) and the standard treatment (i.e. control group) for the management of childhood obesity.

Study hypothesis:

There is significant different in body mass index (BMI) and body composition, energy and nutrient intakes and physical activity between children receiving nutrition clinical practice guideline (treatment group) and existing management of childhood obesity (control group)?

Interventions Eighty two children will be assigned to two groups, namely Group A (intervention) and Group B (control).

Intervention Group (IG):

The participants will receive treatment based on nutrition clinical practice guideline for the management of childhood obesity. Participants in IG will be received a nutrition clinical practice guideline for the management of childhood obesity that comprised several activities, including nutrition counselling, aerobic sessions, a hands-on activity (healthy food preparation) and 'Sharing is Caring'. The Nutrition Practice Guideline for the Management of Childhood Obesity that comprised recommendations for assessment of nutritional status, determination of energy requirement, dietary prescriptions and physical activity modifications will be used. Participants' SOC for dietary and physical activity behaviours will be determined before any information was given to ensure that the selected educational topic will be tailored to the participant's current SOC. Several educational tools that match participant's current SOC will be used. Nutritional counselling lasted for one hour, and at least two goals for dietary and physical activity will be determined at the end of the session. The researcher (Nor Baizura, M.Y), a trained dietitian, provided nutrition counselling to parents/caregivers and children. An aerobic session will be conducted to encourage participants to be more active and increase their motivation levels, while a hands-on activity is aimed at increasing the knowledge of participants about healthy food preparation. 'Sharing is Caring' session is to encourage parents/caregivers to share their experiences during the intervention period.

b. Control group (CG):

The respondents will receive treatment based on the existing practice for the management of childhood obesity. Only nutritional counselling will be received by CG and standard treatment based on current practices by most dietitians in Malaysia for weight management of obese children will be used. Nutrition counseling is provided by dietitians but not delivered based on SOC as the IG. During nutrition counseling, participants will be assessed and informed about their nutritional status, and this will be followed by advice on dietary intake and physical activity. Participants will be advised to reduce intakes of fats and sweetened drinks, increase intakes of fruits and vegetables, increase physical activity and reduce sedentary activity, but they will not informed specifically about the amounts or quantities of the food to be taken. The nutritional counseling will be conducted for half an hour, and only a related brochure on childhood obesity will be disseminated.

Primary outcome measures: BMI-for-age z-scores Secondary outcome measures: Body composition (waist circumference, mid-upper arm circumference and body fat percentage) - Energy and nutrient intakes (macronutrients, sugar and fiber) -Physical activity

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

The participants will be included if they are:

  • Children aged 2 - 12 years old
  • Obese based on the WHO growth chart 2007 (BMI-for-age more than +2SD)

Exclusion Criteria:

The participants will be excluded if they are:

  • Diagnosed with diabetes mellitus, psychiatric disorder (e.g. schizophrenia, severe autism or
  • mental retardation or psychosis), or other serious medical conditions.
  • Receiving medications that would potentially promote weight gain or weight loss.
  • Involved in any weight management program
  • Overweight, normal weight and underweight

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
The participants will receive treatment based on nutrition clinical practice guideline for the management of childhood obesity. Participants in IG will be received a nutrition clinical practice guideline for the management of childhood obesity that comprised several activities, including nutrition counselling, aerobic sessions, a hands-on activity (healthy food preparation) and 'Sharing is Caring'. The Nutrition Practice Guideline for the Management of Childhood Obesity that comprised recommendations for assessment of nutritional status, determination of energy requirement, dietary prescriptions and physical activity modifications will be used. Participants' SOC for dietary and physical activity behaviors will be determined before any information was given to ensure that the selected educational topic will be tailored to the participant's current SOC.
Другой: Контрольная группа
The participants will receive treatment based on the existing practice for the management of childhood obesity. Only nutritional counseling will be received by CG and standard treatment based on current practices by most dietitians in Malaysia for weight management of obese children will be used.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
weight (kg)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Height (cm)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
BMI-for-age Z score
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
waist circumference (cm)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Mid-upper Arm Muscle Circumference (cm)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Body fat (%)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Energy (kcal)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
carbohydrate (g)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Protein (g)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Fat (g)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Sugar (g)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Fiber (g)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C)
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UPM/FPSK/PADS/T7-MJKEtikalPer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться