Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие привязанности через исцеление (PATH)

21 мая 2019 г. обновлено: Kim Jackson, Western University, Canada

Изучение влияния когнитивно-поведенческой терапии с учетом травмы среди беременных женщин из группы риска на перинатальные исходы психического здоровья: экспериментальное исследование

Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ) является серьезной и широко распространенной проблемой общественного здравоохранения и связано с психическими заболеваниями, такими как депрессия, тревога и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). Хотя перинатальный период может быть временем повышенного риска возникновения ИПВ и большей уязвимости к симптоматике посттравматического стрессового расстройства, существует недостаток исследований, касающихся выявления/лечения симптомов посттравматического стрессового расстройства, связанных с ИПВ, в этот период. Используя подход смешанных методов и используя феминистскую интерсекциональную структуру, будет изучена эффективность когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) с учетом травмы среди беременных, переживших ИПВ, испытывающих симптомы посттравматического стрессового расстройства при депрессии, тревоге, посттравматическом стрессовом расстройстве и привязанности матери к ребенку.

Обзор исследования

Подробное описание

ИПВ является широко распространенной проблемой общественного здравоохранения [1], по оценкам, примерно 50% канадских женщин сталкивались с ИПВ хотя бы раз в жизни [2]. Некоторые исследования предполагают, что перинатальный период является временем повышенного риска возникновения ИПВ [3-4]. Многочисленные исследования связывают опыт женщин с ИПВ с проблемами психического здоровья, такими как депрессия, тревога и посттравматическое стрессовое расстройство [5-8], а частота посттравматического стрессового расстройства выше у перинатальных женщин по сравнению с населением в целом [9-10]. Распространенность посттравматического стрессового расстройства среди выживших после ИПВ колеблется от 31 до 84% [7,11].

Перинатальный период может быть связан с повышенным риском повторного запуска посттравматического стрессового расстройства, учитывая физические/эмоциональные изменения и интимный/инвазивный характер перинатальной помощи. Кроме того, вовлеченные медицинские процессы могут способствовать возникновению чувства бессилия и уязвимости, что еще больше подвергает риску женщин из группы риска [9]. ПТСР может изменить психологическое функционирование и связано с депрессией [12], расстройством пищевого поведения, злоупотреблением психоактивными веществами, сексуальными рисками и повторной виктимизацией [13] и отказом от стратегий укрепления здоровья, таких как физические упражнения, диета и рутинная медицинская помощь [14]. ; все это может усугубить акушерский риск. Кроме того, психические заболевания и травмы были связаны с недоношенностью младенцев, низким весом при рождении и задержкой развития в детстве [15] в дополнение к неблагоприятным последствиям для функционирования матери, таким как привязанность матери к ребенку [15]. Таким образом, существуют огромные личные и социальные издержки, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с ИПВ для женщин детородного возраста.

Недавно в литературе был выявлен значительный пробел в отношении выявления и лечения ПТСР, связанного с ИПВ, у женщин детородного возраста [16]. Существует острая необходимость в индивидуализированном уходе с учетом травм, чтобы обеспечить оптимальные результаты привязанности матери и ребенка [16]. К счастью, существуют эффективные методы лечения посттравматического стресса, такие как когнитивно-поведенческая терапия; однако исследований, изучающих КПТ у беременных, недостаточно [17]. Таким образом, целью данного исследования является изучение эффективности когнитивно-поведенческой терапии для лечения посттравматического стрессового расстройства, связанного с ИПВ, у женщин в дородовом периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A5W9
        • London Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины будут набраны из перинатальной клиники London Health Sciences (LHSC), Лондон, Онтарио, Канада. Лондон, Онтарио, является городским районом с населением около 350 000 человек. LHSC - одна из крупнейших учебных больниц неотложной помощи в Канаде.

Описание

Критерии включения:

Женщины, получившие антенатальную когнитивно-поведенческую терапию у перинатальной медсестры-специалиста в перинатальной клинике психического здоровья (Лондонский центр медицинских наук, Лондон, Онтарио, Канада), которые:

  • англоговорящий
  • Имеют симптомы, соответствующие посттравматическому стрессовому расстройству, депрессии и/или тревоге.

Критерий исключения:

  • Женщины будут исключены, если есть или ожидается, что они будут участвовать в службах защиты детей в соответствии с Законом об услугах для детей и семьи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство (КПТ)
Поскольку в этом испытании участвует только одна рука, это будет описано в разделе «вмешательство».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПТСР
Временное ограничение: До 52 недель после родов
Тяжесть посттравматического стрессового расстройства будет измеряться с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства — гражданская версия.
До 52 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Привязанность матери к ребенку
Временное ограничение: До 52 недель после родов
Привязанность матери к ребенку будет измеряться с помощью Инвентаря материнской привязанности.
До 52 недель после родов
Наличие послеродовой депрессии
Временное ограничение: До 52 недель после родов
Наличие депрессивных симптомов будет измеряться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS). Если баллы по шкале EPDS превышают 12, это будет считаться положительным показателем послеродовой депрессии. Баллы от 0 до 12 будут считаться «низкой вероятностью депрессии», баллы 13 и выше (13-30) будут считаться «высокой вероятностью депрессии».
До 52 недель после родов
Беспокойство
Временное ограничение: До 52 недель после родов
Тяжесть тревожности будет измеряться с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory.
До 52 недель после родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнское качество жизни
Временное ограничение: До 52 недель после родов
Качество жизни матери будет измеряться с помощью краткого вопросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF). Более высокие баллы означают более высокое качество жизни. Мы не используем предельную оценку для этой меры, так как это исследовательский вопрос, и мы рассматриваем только тенденции в данных, а не статистически разные результаты среди групп.
До 52 недель после родов
Материнское преодоление
Временное ограничение: До 52 недель после родов
Материнское совладание будет измеряться с помощью упреждающей инвентаризации совладания.
До 52 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kimberley T Jackson, PhD, University of Western Ontario, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться