- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03588455
Проностическое влияние резерва фракции потока на промежуточные стенозы
Нередки промежуточные коронарные стенозы, определяемые степенью стеноза от 40 до 70 %. Резерв фракции кровотока (ФФР), реализуемый во время коронарографии, представляет собой гемодинамическую оценку по функциональному влиянию, измеряющему потерю нагрузки в восходящем потоке/утверждение стеноза в базальном состоянии и в ситуации гиперемии, вызванной аденозином. В дальнейшем при исследовании FAME порог определения значимости одного стеноза был зафиксирован при значении ФРК = 0,80. Однако влияние прогнозов промежуточных значений плохо известно остальным.
Мы предположили, что коронарный стеноз связан с пограничными значениями ФРК 0,81-0,85. были связаны с более высокой частотой клинических событий, чем те, у которых FFR> 0,85
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с ФРК> 0,80 в период с сентября 2012 г. по декабрь 2016 г.
Критерий исключения:
- отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Составной результат
Временное ограничение: 3 года
|
сердечно-сосудистая смертность или острый коронарный синдром или реваскуляризация или сердечно-сосудистая повторная госпитализация
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: AZZAZ P Sofien, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FFR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .