Технико-экономическое обоснование медицинских и экономических последствий амбулаторного лечения ТИА и легких инсультов (MEDECO-AIT)
Технико-экономическое обоснование медицинских и экономических последствий амбулаторной транзиторной ишемической атаки и лечения легкого инсульта
Продемонстрирована эффективность амбулаторного ведения легких ТИА и инсультов в контексте выделенного амбулаторного пути со специализированной помощью, что привело к снижению частоты инсультов на 80% в течение года после АИТ (исследования EXPRESS и SOS-TIA). в то же время было проведено мало исследований их экономического интереса, и ни одного во Франции.
Типология пациентов (молодой пациент, без последствий, без инвалидности) с транзиторной ишемической атакой (ТИА) и малым инсультом (МС) делает их совместимыми с амбулаторным лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Только две больницы во Франции могут оказывать помощь пациентам с ТИА или рассеянным склерозом в амбулаторных условиях: больница Биша в Париже и университетская больница Тулузы. Эффективность этого лечения была продемонстрирована, поскольку риск повторного инсульта снижается на 80% в течение одного года. Английское исследование (ЭКСПРЕСС-исследование) [2] показало прибавку в весе 624 фунта при амбулаторном лечении по сравнению с обычным. Во Франции исследований по этому вопросу нет.
Целью данного исследования является проверка целесообразности сбора медицинских и экономических данных на проспективном пути. Исследователи собирают медицинские (цереброваскулярные события, инсульт) и экономические (прямые и косвенные затраты) данные о пациентах, которые лечились в клинике ТИА в больнице Тулузы. Медицинские данные будут собраны с использованием доступной французской и международной литературы. Экономические данные будут компилироваться с имеющимися данными в базе данных PMSI и медицинского страхования. Это исследование направлено на подготовку многоцентровой когорты для сравнения соотношения затрат и эффективности между амбулаторным и традиционным лечением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с инсультом, чтобы адаптироваться к недавним изменениям в типологии новых ишемических инсультов в Западной Европе, которые по большей части являются преходящими (30%) или малыми ишемическими инсультами (35%). %).
Профиль этих пациентов действительно совместим с амбулаторным лечением, что должно привести к адаптации предложения помощи.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в клинику ТИА Тулузской больницы (дневной стационар)
- Наличие в течение предшествующих 7 дней транзиторной ишемической атаки или легкого инсульта
- Принадлежность к системе социальной защиты
- Не возражать против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с транзиторной ишемической атакой – мимической (например, при мигрени или судорогах)
- Пациенты под защитой правосудия
- Беременная и/или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний коэффициент рентабельности через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Среднее соотношение «затраты-эффективность» через 3 месяца, где эффективность представляет собой частоту цереброваскулярных событий за 3 месяца, а учитываемые расходы представляют собой медицинские и немедицинские прямые расходы и косвенные расходы, ограниченные простоями в работе.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент сбора полной стоимости
Временное ограничение: 1 год
|
Процент пациентов, для которых общие прямые медицинские, прямые немедицинские и косвенные расходы могут быть собраны путем сравнения с данными медицинского страхования
|
1 год
|
|
Согласованность между данными мониторинга, собранными в разных базах данных
Временное ограничение: 1 год
|
Соответствие между проспективно собранными данными мониторинга, дополненными данными из базы данных PMSI Университетской больницы Тулузы, и данными, извлеченными из базы данных медицинского страхования с помощью NIR.
|
1 год
|
|
Частота рецидивов цереброваскулярных и сердечно-сосудистых событий через 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
Частота рецидивов церебральных и сердечно-сосудистых событий через 7 дней: инсульт, инфаркт миокарда, сосудистая смерть в течение 30 дней после инсульта или ИМ.
|
7 дней
|
|
Частота рецидивов цереброваскулярных и сердечно-сосудистых событий через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота рецидивов цереброваскулярных и сердечно-сосудистых событий через 3 месяца: инсульт, инфаркт миокарда, сосудистая смерть в течение 30 дней после инсульта или ИМ.
|
3 месяца
|
|
Частота рецидивов цереброваскулярных и сердечно-сосудистых событий в течение одного года
Временное ограничение: один год
|
Частота рецидивов цереброваскулярных и сердечно-сосудистых событий в течение одного года: инсульт, инфаркт миокарда, сосудистая смерть в течение 30 дней после инсульта или ИМ.
|
один год
|
|
Средний коэффициент рентабельности за один год
Временное ограничение: один год
|
Среднее соотношение «затраты-эффективность» с критерием эффективности частота рецидивов сердечно-сосудистых событий в течение одного года (инсульт, инфаркт миокарда, сосудистая смерть, наступившая в течение 30 дней после инсульта или ИДМ), а в качестве критериев стоимости прямые медицинские и немедицинские медицинские расходы и косвенные расходы, ограниченные перерывами в работе
|
один год
|
|
Процент пациентов, пролеченных в клинике ТИА, у которых был первый медицинский контакт с пожилым человеком
Временное ограничение: 1 день
|
Процент пациентов, посещающих клинику АИТ, у которых был первый медицинский контакт со старшим неврологом
|
1 день
|
|
Процент пациентов, которым назначены статины при выписке
Временное ограничение: 1 день
|
Процент пациентов, которым назначены статины при выписке
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hélène Derumeaux-Burel, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0349
- 2018-A01444-51 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .