Раннее ухудшение неврологического статуса у больных с острым ишемическим инсультом (ENDAIS)
30 января 2019 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Изучение причин и предикторов раннего неврологического ухудшения состояния у пациентов с острым ишемическим инсультом
Это исследование было направлено на изучение факторов риска раннего неврологического ухудшения (РНН) у пациентов с острым ишемическим инсультом и изучение соответствующих предикторов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
END относится к обострению болезни, произошедшему на ранней стадии инсульта, и часто указывает на неблагоприятный исход.
Некоторые клинические шкалы могут играть важную роль в его диагностике и лечении.
В рассмотренных исследованиях факторы риска END, которые включали биохимические параметры, нейровизуализацию и т. д.
были изучены не полностью, и эффективные предикторы END неизвестны.
Мы стремились изучить факторы риска END и изучить прогностическую ценность определенных шкал.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Hong Cheng
- Номер телефона: 008613815877695
- Электронная почта: ch8706@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в Первую аффилированную больницу Нанкинского медицинского университета с января 2015 года по апрель 2018 года, были собраны ретроспективно.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с острым ишемическим инсультом
- Предметы с подробными заметками о прогрессе
Критерий исключения:
- Субъекты с терапией тромболизиса
- Субъекты с транзиторной ишемией прикрепляются
- Субъекты, осложненные серьезными сопутствующими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
КОНЕЦ группы
Пациенты в этой группе имели повышение ≥ 2 баллов по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) в течение 7 дней после начала инсульта.
|
|
неконечная группа
У пациентов этой группы было незначительное повышение <2 баллов или снижение NIHSS в течение 7 дней от начала инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) позволяет оценить тяжесть инсульта.
Общий балл по шкале NIHSS колеблется от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на лучшую неврологическую функцию.
|
7 дней
|
|
Канадская неврологическая шкала
Временное ограничение: 7 дней
|
Канадская неврологическая шкала (CNS) также позволяет оценить тяжесть инсульта.
Общая оценка ЦНС колеблется от 0 до 10, причем более высокие оценки указывают на ухудшение неврологической функции.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры крови
Временное ограничение: 7 дней
|
Показатели крови включали общий холестерин, триглицериды, липопротеины низкой плотности и липопротеины высокой плотности.
Их нормальный диапазон составлял от 3 ммоль·л-1 до 5,7 ммоль·л-1, от 0 ммоль·л-1 до 2,25 ммоль·л-1, от 2,6 ммоль·л-1 до 4,1 ммоль·л-1, 1,03 ммоль. ·л-1 до 1,55 ммоль·л-1 соответственно.
|
7 дней
|
|
Данные нейровизуализации
Временное ограничение: 7 дней
|
Внутричерепной стеноз определяли как сужение ≥ 50% любой из внутричерепных артерий.
Многососудистое поражение регистрировали, когда количество стенозов сосудов головного мозга превышало 2.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркт
- Ишемический приступ
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-SR-099
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .