- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03802136
Multiple Biomarkers in ICU Sepsis Patients
11 января 2019 г. обновлено: ZhiYong Peng, Zhongnan Hospital
Prognostic Value of Early Oxidative Stress Biomarkers in Patients With Sepsis
Acute kidney injury (AKI) is a common condition among sepsis patients in the intensive care unit (ICU) and is associated with high morbidity and mortality.
Oxidative stress biomarkers were investigated in panels and were reported to predict renal failure in sepsis patients.
Some biomarkers would be able to identify who will recover and not recover better than serum creatinine.
Thus, a combining oxidative stress biomarkers are needed to predict the occurrence or progression of AKI in critically ill patients.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Acute kidney injury (AKI) is a common condition among sepsis patients in the intensive care unit (ICU) and is associated with high morbidity and mortality.
Oxidative stress biomarkers were investigated in panels and were reported to predict renal failure in sepsis patients.
Research on AKI has focused on new damage biomarkers for early detection of AKI and worsening of renal function.
Some biomarkers would be able to identify who will recover and not recover better than serum creatinine.
Thus, a combining functional and damage markers as well as oxidative stress biomarkers are needed to predict the occurrence or progression of AKI in critically ill patients.
Therefore, this prospective, observational study will be conducted in Mainland China
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- zhiyong peng, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients admitted to ICU of Zhongnan Hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- sepsis patients in appropriate age
Exclusion Criteria:
- ever blood transfusion ever CPR(cardiopulmonary resuscitation)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
high concentration of biomarkers
the patients with biomarkers level over the normal max value
|
|
low concentration of biomarkers
the patients with biomarkers level below the normal max value
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
presence of AKI
Временное ограничение: a week after admission to ICU
|
Use serum creatinine or urine output(The KDIGO Guidelines 2012) to asess whether AKI happens to the studied subjects within a week after admission to ICU
|
a week after admission to ICU
|
|
Death of the patients
Временное ограничение: 2 weeks after admission to ICU
|
Mortality of the studied patients
|
2 weeks after admission to ICU
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Use serum creatinine to assess renal function of the patients
Временное ограничение: the 1 day when the patients admitted to ICU
|
Concetration of serum creatinine
|
the 1 day when the patients admitted to ICU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018062
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .